GMP-Basis-Training Reinigungsvalidierung in der Pharmaproduktion

Zielsetzung

Die Reinigung von Anlagen und Ausrüstungen in der Pharmaproduktion ist eine der wichtigsten Maßnahmen zur Verhütung von Kontaminationen und Kreuzkontaminationen. Gemäß den GMP-Regularien muss die Reinigung produktkritischer Oberflächen nach definierten, auf ihre Eignung überprüften Verfahren durchgeführt und dokumentiert werden.

Aussagen dazu finden Sie in folgenden zentralen Regelwerken:

  • FDA-"Guide to Inspection of Cleaning Validation"
  • PIC/S PI 006 "… Cleaning Validation"
  • PDA Technical Report Nr. 29
    “Points to Consider for Cleaning Validation”
  • EU-GMP Leitfaden Anhang 15

Das Basis-Training vermittelt Ihnen kompakt die Grundlagen der Reinigungsvalidierung und fasst dabei die spezielle Problematik in der Pharmaproduktion ein.

Zielgruppe

Das Basis-Training richtet sich an Mitarbeiter in der Produktion und Qualitätssicherung, die mit der Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungen betraut sind.

Preis

Der Schulungspreis beträgt EUR 3.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.45 Vorstellung, Einführung
08.45 – 10.30 Hygienic Equipment Design und Reinigungsprozess
10.30 – 10.45 Kaffeepause
10.45 – 12.15 Reinigungsvalidierung in der Praxis
12.15 – 13.15 Mittagspause
13.15 - 14.00 Probenahme bei der Reinigungsvalidierung
(Probenahmestellen und -techniken)

 

14.00 – 15.15 Workshop
15.15 – 15.30 Kaffeepause
15.30 - 16.15 Spezialthemen Reinigungsvalidierung
16.15 - 16.30 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK