GMP-Basis-Training Qualitätskontrolle

Zielsetzung

Die Schulung aller Personen, die Aufgaben in den Kontrolllaboratorien zu erfüllen haben, ist eine der Kernforderungen des EU-GMP-Leitfadens. Ziel dieses Basis-Trainings ist es deshalb, die Mitarbeiter mit den Inhalten und der Interpretation der für die Qualitätskontrolle relevanten GMP-Regelwerke vertraut zu machen und deren Umsetzung in der Praxis zu fördern. Hierzu werden kompakt an einem Tag alle für die Qualitätskontrolle wichtigen Themen aus europäischer Sicht und auch vor dem Hintergrund aktueller FDA-Anforderungen dargestellt und diskutiert.

Zielgruppe

Angesprochen sind Mitarbeiter der Qualitätskontrolle, für die der EU-GMP-Leitfaden Kenntnisse der grundlegenden GMP-Anforderungen fordert. Insbesondere auch neuen Mitarbeitern erleichtert der Kurs das Verständnis für bereits etablierte oder geplante Vorgehensweisen und Maßnahmen..

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.50 Einführung, Vorstellungsrunde
08.50 – 10.00 GMP-Regelwerke und grundlegende GMP-Anforderungen
10.00 – 10.25 Verantwortlichkeiten / Freigaben
10.25 – 10.45 Kaffeepause
10.45 – 11.25 Qualitätssicherung in der QK
11.25 – 12.00 Abweichende Analysenergebnisse (OOS)

 

12.00 - 13.00 Mittgspause
13.00 – 14.15 Dokumentation in der Qualitätskontrolle
14.15 – 14.35 Kaffeepause
14.35 – 15.25 Wahlthema 1*
15.25 – 16.00 Wahlthema 2*
16.00 - 16.30 Abschlussbesprechung

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

*Themenvorschläge:
Prüfmittelüberwachung / -qualifizierung (50 Min.)
Transfer von Prüfverfahren (50 Min.)
Validierung von Prüfverfahren (50 Min.)
Reagenzien, Einwegartikel und sonstige Teile (35 Min.)
Referenzstandards (25 Min.)

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK