Zielsetzung
Das Ziel des Basis-Trainings ist es, die grundlegenden Aufgaben und Anforderungen an die Mikrobiologie im Pharmabetrieb vorzustellen.
Neben den mikrobiologischen Grundlagen fokussiert das Training auf die GMP-Aspekte bei Basisprüfungen im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. In einem Workshop werden die Themen vertieft.
Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Mikrobiologie, die bezüglich der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Mirkobiologie geschult werden müssen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.45 | Einführung |
| 08.45 - 09.45 | Die Welt der Mikroorganismen |
| 09.45 - 10.15 | Grundlagen der Mikrobiologie, Regulatorische Anforderungen |
| 10.15 - 10.30 | Kaffeepause |
| 10.30 - 11.15 | Die mikrobiologische Qualitätskontrolle |
| 11.15 - 12.15 | Herstellung, Einkauf und Kontrolle von Nährmedien |
| 12.15 - 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 - 14.00 | Keimzahlbestimmung und Bioburden |
| 14.00 - 14.45 | Gruppenarbeit |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 15.45 | Ausschluss von Leitkeimen |
| 15.45 - 16.30 | Prüfung auf Sterilität |
| 16.30 - 16.45 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.