GMP-Basis-Training Pharmazeutische Mikrobiologie

Zielsetzung

Das Ziel des Basis-Trainings ist es, die grundlegenden Aufgaben und Anforderungen an die Mikrobiologie im Pharmabetrieb vorzustellen. Neben den mikrobiologischen Grundlagen fokussiert das Training auf die GMP-Aspekte bei Basisprüfungen im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. In einem Workshop werden die Themen vertieft.

Zielgruppe

Angesprochen sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Mikrobiologie, die bezüglich der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Mikrobiologie geschult werden müssen.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.45 Einführung
08.45 – 09.45 Die Welt der Mikroorganismen
09.45 – 10.15 Grundlagen der Mikrobiologie, Regulatorische Anforderungen
10.15 – 10.30 Kaffeepause
10.30 – 11.15 Die mikrobiologische Qualitätskontrolle
11.15 – 12.15 Herstellung, Einkauf und Kontrolle von Nährmedien

 

12.15 - 13.00 Mittagspause
13.00 – 14.00 Keimzahlbestimmung und Bioburden
14.00 – 14.45 Gruppenarbeit
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 15.45 Ausschluss von Leitkeimen
15.45 – 16.30 Prüfung auf Sterilität
16.30 - 16.45 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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