GMP-Basis-Training Pharmatechnik

Zielsetzung

Bei der GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln kommt sowohl der Anlagen- und Gebäudetechnik als auch der Qualifikation der Mitarbeiter große Bedeutung zu. Der EG-GMP-Leitfaden fordert, dass neben dem pharmazeutischen Personal auch technisches Personal und Wartungspersonal in den Grundlagen und der Anwendung der GMP-Regeln geschult sein muss. 
Das Basis-Training wird deshalb zum einen die Grundlagen von GMP und Hygiene darstellen und deren Wichtigkeit für die tägliche Praxis verdeutlichen. Zum anderen wird das Training speziell die GMP-Aspekte in den Vordergrund rücken, mit denen technische Mitarbeiter in ihrer täglichen Praxis in Berührung kommen.

Zielgruppe

Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter aus dem Bereich der Pharmatechnik. Angesprochen werden dabei sowohl Betriebsingenieure und technisches Personal aus der Pharmaproduktion sowie Mitarbeiter aus angrenzenden technischen Bereichen.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.35 Begrüßung / Einführung
08.35 – 10.00 Grundlagen, Gesetze und Regelwerke
10.00 – 10.15 Kaffeepause
10.15 – 11.00 Personal/Personalhygiene/Reinräume
11.00 – 11.30 Räumlichkeiten / Ausrüstungen (Utilities and Facilities)
11.30 – 12.00 GMP-Bewertung: Durchführung einer Risikoanalyse mit praktischen Übungen

 

12.00 – 13.00 Mittagspause
13.00 – 13.45 GMP-Dokumentation in der Technik
13.45 – 14.45 Grundlagen der Qualifizierung
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 16.15 Instandhaltung/Wartung/ Kalibrierung
16.15 - 16.30 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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