Zielsetzung
Wasser in unterschiedlichen Formen ist ein wichtiger Roh- und Hilfsstoff der pharmazeutischen Produktion. Probleme bei diesen Anlagen sind häufige Ursache für Betriebsstörungen, umfangreiche Zusatzaufwendungen in der Qualitätssicherung bis hin zu Rückrufe von Parenteralia. Mangelndes Verständnis zur Technik kann zu Fehlern führen (z.B. zu hohe Entnahme, Verkeimung an den Zapfstellen durch unsachgemäße Bedienung, etc.). Für einen sicheren Betrieb müssen deshalb alle Beteiligten diese Systeme kennen.
Ziel dieses Trainings ist es die Grundlagen und detailliertes Fachwissen für Planung, Qualifizierung und Betrieb von Pharmawasseranlagen – speziell Trinkwasser, PW, HPW, WFI und Reinstdampf zu vermitteln.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche
- Technik / Engineering
- Herstellung
- Qualitätssicherung
die mit der Anlagenplanung, Erzeugung, Nutzung und Qualitätssicherung von Pharmawasser betraut sind. Das Training ist technisch ausgerichtet, ist aber auch für Einsteiger mit GMP-Grundkenntnissen geeignet.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Das Training kann auf Wunsch auch als 2-Tages-Spezial-Training zum Basispreis von EUR 5990.- angeboten werden. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99.- je Teilnehmer berechnet.
Zeitplan
| 08.30 - 08.35 | Begrüßung, Einführung |
| 08.35 - 10.00 | Grundlagen, Gesetze und Regelwerke zum Pharmawasser |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.00 | Technik Pharmawasser: Erzeugung |
| 11.00 - 12.00 | Technik Pharmawasser: Lagerung und Verteilung |
| 12.00 - 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 - 15.15 | Besonderheiten bei der Qualifizierung von Pharma-Wasseranlagen |
| 15.15 - 15.30 | Kaffeepause |
| 15.30 - 16.30 | Mikrobiologie im Pharmawasser |
| 16.30 - 16.45 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.