Zielsetzung
Wasser in unterschiedlichen Formen ist ein wichtiges Medium in der pharmazeutischen Produktion. Mangelndes Verständnis der Systeme kann zu Fehlern führen (z.B. zu hohe Entnahme, Verkeimung an den Zapfstellen durch unsachgemäße Bedienung, etc.).
Ziel dieses Trainings ist es Grundlagen und Fachwissen für die Betrieb – aber auch Planung, Qualifizierung und von Pharmawasseranlagen – speziell Trinkwasser, PW, WFI und Reinstdampf zu vermitteln um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche
- Technik / Engineering
- Herstellung
- Qualitätssicherung
die mit der Planung, Erzeugung, Nutzung und Qualitätssicherung von Pharmawasser betraut sind. Das Training ist technisch ausgerichtet, ist aber auch für Einsteiger mit GMP-Grundkenntnissen geeignet.
Zeitplan
(Beispiel für 1-Tages-Kurs)
| 08.30 - 08.35 | Begrüßung, Einführung |
| 08.35 - 10.00 | Grundlagen, Gesetze und Regelwerke zum Pharmawasser |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.00 | Technik Pharmawasser: Erzeugung |
| 11.00 - 12.00 | Technik Pharmawasser: Lagerung und Verteilung |
| 12.00 - 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 - 15.15 | Besonderheiten bei der Qualifizierung von Pharma-Wasseranlagen |
| 15.15 - 15.30 | Kaffeepause |
| 15.30 - 16.30 | Mikrobiologie & Probenahme für PW, WFI und Reinstdampf |
| 16.30 - 16.45 | Abschlussdiskussion |
Eine spezifische Anpassung der Schulungsinhalte an die jeweilige Medien-Technik ist möglich. Auch können spezifische Fragen aus der Praxis in die Schulung aufgenommen werden.
Es wird auch eine erweiterte Form des Seminars angeboten (wahlweise über 1,5 oder 2 oder 3 Tage, ggf. auch mit einem 2ten Referenten).
Dabei können u.a. folgende Themen zusätzlich berücksichtigt werden: Auslegung (Komponenten und Lager- & Verteilsysteme, Druckverluste, Hydraulik, Reynoldszahlen und Turbulenz), Messtechnik & Kalibrierung & Handling von Alarmen, GAMP, ALCOA++, Daten-Auswertung & Trending.
I.d.R. wird im längeren Seminar dann auch ein Workshop ergänzt um die Interaktion und Mitarbeit zu fördern. Eine Erfolgskontrolle zur Schulung kann ebenfalls vorgesehen werden.
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49 6221 84 44-41 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.