GMP-Basis-Training Pharma-Medien

Zielsetzung

Ziel dieses Trainings ist es die Grundlagen und Fachwissen für Planung, Qualifizierung und Betrieb von kritischen Pharma-Medien, speziell:

  • Trinkwasser
  • Purified Water, Highly Purified Water, Wasser für Injektionszwecke
  • Reinstdampf, Dampf zur Raumluft-Befeuchtung
  • Druckluft, Stickstoff und
  • mit Wirkstoffen oder biologisch aktiven Substanzen kontaminiertes Abwasser

zu vermitteln.

Probleme mit Mediensystemen sollen durch ein besseres Systemverständnis aller Verantwortlichen und Nutzer vermindert werden.

Zielgruppe

Das Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche

  • Technik / Engineering
  • Herstellung
  • Qualitätssicherung

die mit der Anlagenplanung, Erzeugung, Nutzung und Qualitätssicherung von Pharma-Medien betraut sind. Das Training ist technisch ausgerichtet, ist aber für alle Mitarbeiter im pharmazeutischen Betrieb gedacht, genauso wie für Einsteiger mit GMP-Grundkenntnissen.

Preis

Der Schulungspreis beträgt EUR 3.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.35 Begrüßung, Einführung
08.35 – 10.00 Grundlagen, Gesetze und Regelwerke zu Pharma-Medien
10.00 – 10.15 Kaffeepause
10.15 – 11.00 Technik Pharmawasser: Erzeugung, Lagerung und Verteilung
11.00 - 12.00 Technik Reinstdampf, Dampf zur Raumluft-Befeuchtung, Druckluft, Stickstoff und mit Wirkstoffen oder biologisch aktiven Substanzen kontaminiertes Abwasser

 

12.00 – 13.00 Mittagspause
13.00 – 15.15 Besonderheiten bei der Qualifizierung von Pharma-Medien
15.15 – 15.30 Kaffeepause
15.30 - 16.30 Mikrobiologie in Pharma-Medien
16.30 - 16.45 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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