Zielsetzung
Ziel dieses Trainings ist es die Grundlagen und Fachwissen für Planung, Qualifizierung und Betrieb von kritischen Pharma-Medien, speziell:
- Trinkwasser
- Purified Water, Highly Purified Water, Wasser für Injektionszwecke
- Reinstdampf, Dampf zur Raumluft-Befeuchtung
- Druckluft, Stickstoff und
- mit Wirkstoffen oder biologisch aktiven Substanzen kontaminiertes Abwasser
zu vermitteln.
Probleme mit Mediensystemen sollen durch ein besseres Systemverständnis aller Verantwortlichen und Nutzer vermindert werden.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche
- Technik / Engineering
- Herstellung
- Qualitätssicherung
die mit der Anlagenplanung, Erzeugung, Nutzung und Qualitätssicherung von Pharma-Medien betraut sind. Das Training ist technisch ausgerichtet, ist aber für alle Mitarbeiter im pharmazeutischen Betrieb gedacht, genauso wie für Einsteiger mit GMP-Grundkenntnissen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.490,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.35 | Begrüßung, Einführung |
| 08.35 - 10.00 | Grundlagen, Gesetze und Regelwerke zu Pharma-Medien |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.00 | Technik Pharmawasser: Erzeugung, Lagerung und Verteilung |
| 11.00 - 12.00 | Technik Reinstdampf, Dampf zur Raumluft-Befeuchtung, Druckluft, Stickstoff und mit Wirkstoffen oder biologisch aktiven Substanzen kontaminiertes Abwasser |
| 12.00 - 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 - 15.15 | Besonderheiten bei der Qualifizierung von Pharma-Medien |
| 15.15 - 15.30 | Kaffeepause |
| 15.30 - 16.30 | Mikrobiologie in Pharma-Medien |
| 16.30 - 16.45 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.