Zielsetzung
MS-Excel® ist - trotz aller Bedenken - in vielen GMP-relevanten Anwendungen Grundlage von Auswertungen und grafischen Darstellungen, oft auch von Anwendungen, in denen Daten im MS-Excel®-Format gespeichert werden. Dies ist aus GMP-Sicht absolut kritisch. Ziel dieses Trainings ist es, die Teilnehmer vertraut zu machen mit den Anforderungen der Regelwerke sowie darauf basierenden, bewährten Vorgehensweisen, MS-Excel® in Standardsituationen GMP-konform einzusetzen.
Zielgruppe
Dieses Training - mit How-to-do-Details und PC-Workshops – wendet sich an Excel®-Beauftragte (Entwickler, Validierungsverantwortliche).
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.50 | Begrüßung; Erwartungen |
| 08.50 - 10.20 | Grundlagen der Validierung von Excel-Anwendungen |
| 10.20 - 10.40 | Kaffeepause |
| 10.40 - 12.10 | Fallbeispiel „Validierung einer Excel-Anwendung“ |
| 12.10 - 13.10 | Mittagspause |
| 13.10 - 14.10 | Erstellung und Validierung von Excel-Vorlagen (Templates) |
| 14.10 - 14.30 | Kaffeepause |
| 14.30 - 16.00 | Vertiefung Validierung (Risikobewertung, Testplanung, Dokumentation) |
| 16.00 - 16.30 | Ergänzungen, Fragen und Antworten, Abschlussbesprechung, Schulungsende |
Diese eintägige Variante ist auf die Kernelemente reduziert (ohne Details, ohne gemeinsames Arbeiten an einem Beispiel, ohne PC-Workshops).
Die dreitägige Variante – Basispreis 6.990.- € - enthält mehr direkt umsetzbare Vorgehensweisen und praktische Übungen am Rechner; jeder Teilnehmer erhält zum Workshop Praxisbeispiele auf CD.
Dieses Training kann auch als Individualtraining durchgeführt werden; dabei können spezielle Excel-Anwendungen (z.B. Speicherung von Datenblättern, Datenblätter mit externen Verknüpfungen) thematisiert werden und eigene Excel-Anwendungen in einen Workshop integriert werden.
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.