Zielsetzung
Künstliche Intelligenz (KI) eröffnet vielfältige Möglichkeiten quer über alle Sektoren – so auch in der pharmazeutischen Industrie und speziell auch in GxP regulierten Bereichen. Der sichere und effektive Einsatz von KI erfordert angemessene organisatorische Strukturen in Bezug auf Governance, Kenntnisse relevanter Regulatorik und anerkannten Leitlinien und Standards.
Das 1-Tages Basis-Training ' KI Einführung und Validierung KI-gestützter Systeme' gibt einen konzentrierten Einblick in Grundsätze von KI, das sich entwickelnde regulatorische Umfeld und wesentliche Aspekte des Lebenszyklus und Besonderheiten solcher Systeme in Bezug auf die Validierung von KI-gestützten Systemen.
Aufbauend auf den aktuellen regulatorischen Anforderungen und dem ISPE GAMP Guide Artificial Intelligence (2025) wird ein KI-spezifischer Lebenszyklus vorgestellt. Ansätze zum Qualitätsmanagement sowie zum Risikomanagement werden diskutiert. Auf weitergehende Aspekte wie Spezifika der Spezifikation und Verifikation sowie des Lieferantenmanagements wird eingegangen.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an Mitarbeitende der Life-Science-Industrien, die einen Zugang zu Besonderheiten des Einsatzes von KI erhalten möchten. Dies sind insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen
- Produktion
- Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
- Informatik
- Technik
- Data Science
Preis
Die Schulungspreis beträgt EUR 5.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 149,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 – 09.00 | Begrüßung, Einführung und Agenda |
| 09.00 – 10.00 | Grundlegende Begriffe und ausgewählte Beispiele von KI Anwendungsfällen im GxP regulierten Bereich |
| 10.00 – 10.50 | Überblick über das regulatorische Umfeld in Bezug auf KI |
| 10.50 – 11.10 | Kaffeepause |
| 11.10 – 12.15 | Entwicklungslebenszyklus von KI und Integration in das übergreifende computergestützte System |
| 12.15 – 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 – 13.45 | Qualitätsmanagement von KI und die Rolle der Qualitätssicherung |
| 13.45 – 14.45 | Risikomanagement KI-gestützter Systeme |
| 14.45 – 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 – 15.45 | Spezifikation, Verifikation und Dokumentation KI-gestützter Systeme |
| 15.45 – 16.30 | Kollaboration und Management von Lieferanten im Kontext von KI |
| 16.30 – 17.00 | Klärung offener Fragen und Abschluss |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.