GMP-Basis-Training GMP im Projektmanagement der Pharmatechnik-Lieferaten

Zielsetzung

Fundierte GMP-Kenntnisse und GMP-gerechtes Vorgehen bei Planung stellen für Lieferanten der Pharmaunternehmen einen erheblichen Wettbewerbsvorteil dar. Gleichzeitig gestalten sich Projekte kostensparender, wenn von vornherein alle Anforderungen vertraglich geklärt sind. Wesentliches Thema des Trainings sind die Ermittlung der im konkreten Projekt notwendigen GMP-Maßnahmen und deren pragmatischer Einbau in einen üblichen technischen Projektablauf. Ebenso betrachtet werden die Projektabarbeitung und die zugehörige Dokumentation, die Ermittlung der technischen Anforderungen an Geräte und Anlagen und der Umgang der Vertragsparteien miteinander.

Zielgruppe

Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Lieferanten von Pharmatechnik, die an Projekten im GMP-Bereich beteiligt sind und von daher auch mit den GMP-Regelwerken vertraut sein müssen.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.35 Begrüßung / Einführung
08.35 – 10.00 Grundlagen, Gesetze und Regelwerke
10.00 – 10.15 Kaffeepause
10.15 – 11.00 Was ist „GMP-gerechte Technik“
11.00 – 12.00 GMP-Lifecycle der Technik
12.00 – 12.45 Mittagspause
12.45 - 13.45 Idealer Projektablauf; GEP- und GMP-regulatorische Forderungen

 

13.45 – 14.45 Entstehung der Dokumentation im Projektablauf
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 15.45 Risikomanagement im Projektablauf
15.45 – 16.30 Übliche Schwierigkeiten und ihre Vermeidung
16.30 - 17.00 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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