Zielsetzung
Neben den Inspektionen durch die überwachende Behörde, haben die Selbstinspektionen im eigenen Unternehmen oder die Audits bei Lieferanten oder Lohnherstellern in der pharmazeutischen Industrie einen zunehmenden Stellenwert. Dieses Auditorentraining macht die Teilnehmer auf der einen Seite mit den regulatorischen GMP-Anforderungen vertraut und behandelt auf der anderen Seite die Aspekte der Vorbereitung, Durchführung und wichtige Punkte bei der Kommunikation während eines Audits.
Zielgruppe
Das Auditorentraining ist sowohl für Auditoren geeignet die Selbstinspektionen oder Audits (bei Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragslabors, etc.) durchführen, als auch für Mitarbeiter, die Inspektionen von Kunden oder Behörden begleiten.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer/innen. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.45 | Begrüßung/Vorstellung der Teilnehmer und Referenten |
| 08.45 - 09.45 | Regulatorische Vorgaben für die Durchführung von Audits |
| 09.45 - 10.05 | Auditvorbereitung/Qualifikation von Auditoren |
| 10.05 - 10.30 | Kaffeepause |
| 10.30 - 12.30 | Durchführung eines Audits |
| 12.30 - 13.30 | Mittagspause |
| 13.30 - 14.45 | Auditfehler |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 16.30 | Nachbereitung eines Audits/Erstellung eines Auditberichtes |
| 16.30 - 17.00 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.