GMP-Basis-Training für Auditoren

Zielsetzung

Neben den Inspektionen durch die überwachende Behörde, haben die Selbstinspektionen im eigenen Unternehmen oder die Audits bei Lieferanten oder Lohnherstellern in der pharmazeutischen Industrie einen zunehmenden Stellenwert. Dieses Auditorentraining macht die Teilnehmer auf der einen Seite mit den regulatorischen GMP-Anforderungen vertraut und behandelt auf der anderen Seite die Aspekte der Vorbereitung, Durchführung und wichtige Punkte bei der Kommunikation während eines Audits.

Zielgruppe

Das Auditorentraining ist sowohl für Auditoren geeignet, die Selbstinspektionen oder Audits (bei Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragslabors, etc.) durchführen, als auch für Mitarbeiter, die Inspektionen von Kunden oder Behörden begleiten.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt..

Zeitplan

08.30 – 08.45 Begrüßung/Vorstellung der Teilnehmer und Referenten
08.45 – 09.45 Regulatorische Vorgaben für die Durchführung von Audits
09.45 – 10.05 Auditvorbereitung/Qualifikation von Auditoren
10.05 – 10.30 Kaffeepause
10.30 - 12.30 Durchführung eines Audits

 

12.30 - 13.30 Mittagspause
13.30 – 14.45 Auditfehler
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 16.30 Nachbereitung eines Audits/Erstellung eines Auditberichtes
16.30 - 17.00 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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