GMP-Basis-Training Facility-Management im pharmazeutischen Betrieb

Zielsetzung

Probleme mit den technischen Systemen sind eine häufige Ursache für Betriebsstörungen, umfangreiche Zusatzaufwendungen in der Qualitätssicherung bis hin zum Verlust von produzierten Chargen.

Ziel dieses Trainings ist es Fachwissen für Planung, Qualifizierung und Betrieb der Haustechnik im Pharmazeutischen Betrieb zu vermitteln.

Die besonderen Anforderungen an das im Facility Management im GMP-Umfeld für TGA, Medien, Reinraum, HVAC, Gebäudereinigung und Reinräume werden anschaulich erläutert.

Besonderes Augenmerk liegt dabei auf der Schnittstelle zwischen internen und externen Mitarbeitern und den typischen Qualitäts-Anforderungen an externe Dienstleister.

Zielgruppe

Das Training richtet sich an Mitarbeiter von FM-Dienstleitern. Zum anderen aber auch Haustechnik- und Betriebs-Organisationen, die Schnittstellen und Qualitätssicherung zw. internem und externem Personal optimieren wollen und dazu ihre technischen Kenntnisse zu den Schnittstellen auffrischen wollen. Das Programm ist technisch ausgerichtet, ist aber auch für Einsteiger mit GMP-Grundkenntnissen geeignet.

Preis

Der Schulungspreis beträgt EUR 3.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.35 Begrüßung, Einführung
08.35 – 10.00 Grundlagen, Gesetze und Regelwerke zur Wartung und Instandhaltung im GMP-Umfeld
10.00 – 10.15 Kaffeepause
10.15 – 11.15 Schnittstellen bzgl. GMP-Dokumentation, Change Control, Wartung, Instandhaltung und Hygiene
11.15 - 12.00 Abweichungen und CAPA’s, Schulungen, Umbau bei laufendem Betrieb
12.00 - 13.00 Mittagspause

 

13.00 – 15.15 Besonderheiten im Facility Management für Pharma-Reinräume, Lüftung und Medien
15.15 – 15.30 Kaffeepause
15.30 - 16.30 Beauftragung / Überwachung der Haustechnik: Vertragsmodelle, Ressourcen-Planung, Audits
16.30 - 16.45 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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