GMP-Basis-Training Change Control bei computergestützten Systemen

Zielsetzung

Das eintägige Basis-Training „Change Control bei computergestützten Systemen“ gibt einen konzentrierten Einblick zum Umgang mit Änderungen. Aufbauend auf den aktuellen regulatorischen Anforderungen werden Hinweise zur Umsetzung in konkrete Maßnahmen gegeben. Dieses kann auf Wunsch mit Systemen aus Ihrem Hause konkretisiert werden um Ihr Verständnis zum Change Control mittels Übungen zu verbessern.

Zielgruppe

Das Training richtet sich an Mitarbeiter der Life-Science-Industrien, die einen Change Control Verfahren durchführen sollen. Dies sind insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen

  • Produktion
  • Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
  • Informatik
  • Technik

Preis

Der Schulungspreis beträgt EUR 3.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 09.00 Begrüßung / Einführung
09.00 – 09.45 Regulatorische Anforderungen «Change Control»
09.45 – 10.00 Kaffeepause
10.00 – 11.15 Abgrenzung Änderung – Abweichung / Arten von Änderungen / Umgang mit speziellen Änderungen
11.15 – 11.45 Verantwortlichkeiten
11.45 – 12.15 Ablaufplan für eine Änderung
12.15 – 13.15 Mittagessen

 

13.15 – 14.15 Workshop: Durchführung einer Änderung (kann individuell gestaltet)
14.15 – 14.45 Workshop: Durchführung einer Änderung – Besprechung der Ergebnisse
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 16.15 Spezialfälle: Patches, Hot Fixes, Virenscanner
16.15 – 16.45 Außerbetriebsetzung
16.45 – 17.00 Fragen und Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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