Zielsetzung
In diesem Training werden, aufbauend auf dem „Basistraining Sterile Produktion“, spezielle Aspekte bei der Herstellung steriler Arzneimittel behandelt. In Vorträgen und Gruppenarbeiten werden die für jeden Mitarbeiter relevante Themen vorgestellt und bearbeitet. Wenn möglich und gewünscht, werden jeweils firmenspezifische Dokumente oder Anforderungen in die Schulungen integriert.
Zielgruppe
Angesprochen sind regelmäßig zu schulende Mitarbeiter in der Produktion steriler Arzneimittel.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 09.15 | Auffrischung der Grundkenntnisse |
| 09.15 - 10.00 | Hygieneplan und Zonenkonzept |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.15 | Reinigung und Desinfektion in den Reinraumklassen A-D |
| 11.15 - 12.15 | Validierung von Prozessen, Media Fill |
| 12.15 - 12.45 | Mittagspause |
| 12.45 - 13.45 | Umgang mit Abweichungen |
| 13.45 - 14.45 | Gruppenarbeiten mit Fallbeispielen zu Abweichungen |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 16.00 | Umgebungskontrollen (Monitoring) |
| 16.00 - 16.30 | Übungen zur Umgebungskontrolle |
| 16.30 - 16.45 | Erfolgskontrolle und Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.