GMP-Aufbau-Training sterile Produktion

Zielsetzung

In diesem Training werden, aufbauend auf dem „Basistraining Sterile Produktion“, spezielle Aspekte bei der Herstellung steriler Arzneimittel behandelt. In Vorträgen und Gruppenarbeiten werden die für jeden Mitarbeiter relevante Themen vorgestellt und bearbeitet. Wenn möglich und gewünscht, werden jeweils firmenspezifische Dokumente oder Anforderungen in die Schulungen integriert.

Zielgruppe

Angesprochen sind regelmäßig zu schulende Mitarbeiter in der Produktion steriler Arzneimittel.

Preis

Der Schulungspreis beträgt EUR 3.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 09.15 Auffrischung der Grundkenntnisse
09.15 – 10.00 Hygieneplan und Zonenkonzept
10.00 – 10.15 Kaffeepause
10.15 – 11.15 Reinigung und Desinfektion in den Reinraumklassen A-D
11.15 – 12.15 Validierung von Prozessen, Media Fill
12.15 – 12.45 Mittagspause

 

12.45 – 13.45 Umgang mit Abweichungen
13.45 – 14.45 Gruppenarbeiten mit Fallbeispielen zu Abweichungen
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 16.00 Umgebungskontrollen (Monitoring)
16.00 – 16.30 Übungen zur Umgebungskontrolle
16.30 – 16.45 Erfolgskontrolle und Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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