Webinar: GMP Update 2018/2019

GMP Update 2018/2019

Aufgezeichnet am 05.12.2018


Unser Seminarservice

Kosten

Regulärer Preis: EUR 199,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Hintergrund
Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Lernziele
Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich.

Dies sind z.B.:

EU-GMP Leitfaden (z.B. Anhänge 1, 2, 17, 21)
Stand MRA mit der FDA
Änderungen beim MRA mit der Schweiz
Neuigkeiten aus Deutschland
Stand der Änderungen bei klinischen Prüfpräparaten
Brexit: quo vadis EU-GMPs?
Ausblick auf 2019

Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter
aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten, aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMP-Anforderungen erhalten möchten.

Referent
Dr. Bernd Renger
Dr. Renger ist selbständiger Berater und Sachkundige Person. Davor war er VP Qualitätskontrolle bei der Vetter Pharma-Fertigung GmbH. Er begann seine Laufbahn 1977 bei der Hoechst AG und hat seitdem verschiedene Managementpositionen im Qualitätsbereich von Mundipharma, Byk Gulden (heute Takeda) sowie Baxter BioScience AG in Wien innegehabt. Dr. Renger war lange Chair der European QP Association.

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