Webinar: GMP Update 2017/2018

GMP Update 2017/2018

Aufgezeichnet am 12.12.2017


Unser Seminarservice

Kosten

Regulärer Preis: EUR 199,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Hintergrund
Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Lernziele
Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich:

EU-GMP Leitfaden (z.B. Anhänge 1, 17, 21)
Das MRA mit der FDA (und die Zukunft der Quality Metrics Initiative)
Neuigkeiten aus der EU (z.B. Update ATMP Vorgaben)
Das erweiterte MRA mit Japan
Update Elemental Impurities Guidelines
Neuigkeiten aus Deutschland (z.B. zur sachkundigen Person)
Änderungen bei klinischen Prüfpräparaten
Ausblick auf 2018

Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter
aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten, aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMP-Anforderungen erhalten möchten.

Referent
Dr. Bernd Renger

Dr. Renger ist selbständiger Berater und Sachkundige Person. Davor war er VP Qualitätskontrolle bei der Vetter Pharma-Fertigung GmbH. Er begann seine Laufbahn 1977 bei der Hoechst AG und hat seitdem verschiedene Managementpositionen im Qualitätsbereich von Mundipharma, Byk Gulden (heute Takeda) sowie Baxter BioScience AG in Wien innegehabt. Dr. Renger war lange Chair der European QP Association.

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