Webinar: Data Integrity in der Visuellen Kontrolle

Data Integrity in der Visuellen Kontrolle

Aufgezeichnet am 16.05.2019


Unser Seminarservice

Kosten

Regulärer Preis: EUR 199,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Hintergrund
Das Thema Datenintegrität ist seit mehreren Jahren fester Bestandteil zahlreicher Behörden-Inspektionen. Es geht hierbei um die Sicherstellung und die lückenlose Beweisführung, dass qualitätsrelevante Daten aus der Herstellung oder der Prüfung einer Charge korrekt und unverfälscht sind. Dies wird immer häufiger auch im Zusammenhang mit den in der vollautomatischen visuellen Kontrolle gewonnenen Daten verlangt. Auch wenn die Systeme automatisch arbeiten, können manuelle Eingriffe und auch Anpassungen von prüfrelevanten Parametern wie z.B. Beleuchtung oder Mechanik erforderlich sein. Um im Inspektionsfall sicher belegen zu können, dass die Prüfdaten dennoch integer sind, sind ein solides Zugangs-Management des Kontroll-Systems und ein inspektionsfestes Audit-Trail Review Konzept unerlässlich.

Lernziele
Generelle Anforderungen an die Daten-Integrität
Aufbau einer geeigneten Zugangskontrolle
Dokumentation von chargenweise vorgenommenen Parameter-Anpassungen im Inspektions-System
Konzepte für ein inspektionsfestes Audit-Trail Review

Zielgruppe
Zielgruppe des Webinars sind Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätssicherung, Technik und Produktion, die sich mit der Implementierung oder dem Betrieb von automatischen Inspektionssystemen oder deren Verteidigung bei Audits & Inspektionen betraut sind.

Referent
Felix Krumbein, Roche Diagnostics
Herr Krumbein studierte Optotechnik und Bildverarbeitung und arbeitete an der Entwicklung und dem Design von GMP-konformen Bildverarbeitungssystemen. Seit 2011 ist er bei Roche Diagnostics in Mannheim Leiter des Einheit ‚Support Inspektionssysteme‘ und verantwortlich für die Entwicklung und Verteidigung von Konzepten rund um die Qualifizierung von Inspektionsmaschinen.

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