QS 14 - GMP-/FDA-gerechte klinische Prüfpräparate

Art-Nr.: A-514
Datum: 23./24. Februar 2016

Preis: EUR 380,-

Die Tagungsmappe enthält die folgenden Themen:

Nr. Thema Zusammenfassung Seiten
7278Regulatorische Anforderungen an klinische Prüfpräparate0104
7279GMP-Aspekte bei der Herstellung und Verblindung von klinischen Prüfpräparaten040
7280GMP-Aspekte bei Verpackung und Kennzeichnung von klinischen Prüfpräparaten054
7281Anforderungen der FDA an die Herstellung und Prüfung klinischer Prüfpräparate037
7282Prüfpräparate im Kontext von ICH Q8, Q9 und Q10038
7283Entwicklungsanalytik069
7285Besonderheiten der Freigab e von Prüfpräparaten durch die QP042
7286Stabilitätsprüfungen bei klinischen Prüfpräparaten063
12374Schnittstelle GMP/GCP050

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