QS 14 - GMP-/FDA-gerechte klinische Prüfpräparate
Art-Nr.: A-514
Datum: 23./24. Februar 2016
Preis: EUR 380,-
Die Tagungsmappe enthält die folgenden Themen:
| Nr. | Thema | Zusammenfassung | Seiten |
| 7278 | Regulatorische Anforderungen an klinische Prüfpräparate | 0 | 104 |
| 7279 | GMP-Aspekte bei der Herstellung und Verblindung von klinischen Prüfpräparaten | 0 | 40 |
| 7280 | GMP-Aspekte bei Verpackung und Kennzeichnung von klinischen Prüfpräparaten | 0 | 54 |
| 7281 | Anforderungen der FDA an die Herstellung und Prüfung klinischer Prüfpräparate | 0 | 37 |
| 7282 | Prüfpräparate im Kontext von ICH Q8, Q9 und Q10 | 0 | 38 |
| 7283 | Entwicklungsanalytik | 0 | 69 |
| 7285 | Besonderheiten der Freigab e von Prüfpräparaten durch die QP | 0 | 42 |
| 7286 | Stabilitätsprüfungen bei klinischen Prüfpräparaten | 0 | 63 |
| 12374 | Schnittstelle GMP/GCP | 0 | 50 |
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