Drug Master File und Certificate of Suitability Nachweis der Qualität von Wirk- und Hilfsstoffen im Zulassungsverfahren

Art-Nr.: A-1100
Datum: 09. - 10. Juni 2015

Preis: EUR 380,-

Die Tagungsmappe enthält die folgenden Themen:

Nr. Thema Zusammenfassung Seiten
13591Anforderungen an den Qualitätsnachweis von Wirk- und Hilfsstoffen - ein Überblick 035
13592Drug Master File Verfahren in der EU und den USA074
13593Angaben zur Wirkstoffstabilität im EU-ASMF0121
13594Angaben zur Wirkstoffsynthese032
13595Workshop - Gruppe 1: Synthese- und Herstellungsverfahren 012
13596Workshop - Gruppe 2: Daten zur Stabilität 077
13597Der Qualitätsnachweis von Wirkstoffen über das Certificate of Suitability - Anforderungen im Zertifizierungsverfahren 048
13598Angaben zu Verunreinigungen und Restlösemittel092
13599Angaben zu metallischen Verunreinigungen072
13600Umgang mit Änderungen075

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