GMP-Handbücher

Ein GMP Handbuch ist ein Nachschlagewerk für die tägliche Arbeit im GMP Umfeld. In unseren GMP Handbüchern finden Sie die aktuellen GMP Regelwerke aus Deutschland (AMWHV), Europa (EU GMP Leitfaden Teil 1, Teil 2 und Teil 3) sowie den cGMP Guide der FDA (USA). Speziell für die ICH Q7 Guideline (GMP für Wirkstoffe) bieten wir einen side-by-side Vergleich mit den "How to do" Dokumenten der APIC an.

FDA cGMP Guide - Paperback

  • Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
  • Umfang: 40 Seiten
  • 21 CFR 210/211 cGMP Guide in Englisch

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 18,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 15,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 9,90 /Stck.

EU GMP-Leitfaden inkl. Annexe - Paperback

NEU: Offizielle deutsche Übersetzung des Annex 16 und des Annex 15 Part IV Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products of 22 Nov 2017

  • Stand Januar 2018
  • Paperback im praktischen Format 14 x 15 cm
  • GMP-Leitfaden in Deutsch, mit Ausnahme der Textpassagen, Kapitel und Annexe, für die noch keine offizielle Übersetzung vorliegt.

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 29,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 25,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 19,- /Stck.

FDA Aseptic Guide - Paperback

  • Paperback im praktischen Format DIN A5, Umfang: 62 Seiten
  • Vollständiger Text der FDA Guidance for Industry „Sterile Drugs produced by Aseptic Processing“
  • Deutsche Übersetzung, u.a. von Klaus Haberer, Mitglied der PDA Task Force zur Kommentierung der FDA Guidance

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 99,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 89,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 79,- /Stck.

ICH Q7 GMP für Wirkstoffe - Paperback

mit Side-by-Side Gegenüberstellung und APIC's How-to-do Document (in Englisch)

  • Paperback im praktischen Format 15 x 11,5 cm
  • Vollständiger Text (in englisch) der ICH Q7 GMP for Active Pharmaceutical Ingredients und Gegenüberstellung der Interpretation des Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC)
  • Version 10, Update März 2018

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 49,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 44,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 39,- /Stck.

AMG

„Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 6 Absatz 9 des Gesetzes vom 13. April 2017 (BGBl. I S. 872) geändert worden ist".

  • Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
  • Umfang: 352 Seiten

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 28,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 25,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 20,- /Stck.

AMWHV

„Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 28. Oktober 2014 (BGBl. I S. 1655) geändert worden ist“

  • Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
  • Umfang: 155 Seiten

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 18,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 15,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 9,90 /Stck.

Guidelines of 5 November 2013 on GDP of Medicinal Products for Human Use

Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (Text von Bedeutung für den EWR) (2013/C 343/01)

  • Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
  • 95 Seiten Inhalt
  • englische Originalfassung sowie die amtliche deutsche Übersetzung

Buchhändler bekommen 15% Rabatt!
Bitte fragen Sie nach einem RABATT CODE bevor Sie bestellen!
Preis*:  EUR 25,-
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck
EUR 22,- /Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck
EUR 18,- /Stck.

*Die angegebenen Preise verstehen sich zzgl. der gesetzl. MwSt. sowie Porto/Verpackung

Bitte beachten Sie, dass für einige englischsprachige Publikationen Sonderkonditionen für Mitglieder der ECA Academy bestehen. ECA-Mitglieder sollten auf der ECA Academy Website bestellen.

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK