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GMP-SEMINARE

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Seminar Nr. 9218

GMP und Hygiene in der Kosmetik-Industrie (KH 1)


16./17. September 2015, Mannheim


Kosten: EUR 1.180,-- (zzgl. MwSt.)


RÜCKFRAGEN UNTER:

Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Referenten


Elke Echle, Echle Schulungen
Thomas Kamps, Ecolab Deutschland
Michèle Lindner,GfN Herstellung von Naturextrakten GmbH

Zielsetzung


Sie lernen, die rechtlichen Grundlagen der GMP im Bereich Kosmetik kennen.
Sie erfahren, welche Anforderungen an Gebäude und Räumlichkeiten aber auch an das Personal und die zugehörige Dokumentation gestellt werden und wie die Überprüfung mittels interner und externer Audits aussehen kann.
Sie erhalten eine Vorstellung modernen Risikomanagements und der zugehörigen Werkzeuge.
Sie erlernen die Grundlagen der Betriebshygiene mit den zugehörigen Themen wie Mikrobiologie/Kontaminationsquellen, Personalhygiene und Produktionshygiene.

Hintergrund


GMP-Anforderungen und Maßnahmen der Betriebshygiene betreffen nahezu alle Mitarbeiter und alle Bereiche der Kosmetikproduktion. Deshalb sind für viele Tätigkeiten umfangreiche Kenntnisse aus verschiedenen GMP-Disziplinen erforderlich, die Entscheidungen erleichtern und Sicherheit geben.

Verantwortliche Personen in diesem Bereich müssen häufig interne Audits durchführen oder auch bei Kunden und Lieferanten auditieren. Sie müssen den Mitarbeitern die zu treffenden oder getroffenen GMP- und Hygienemaßnahmen vermitteln und deren Einhaltung überwachen. Darüber hinaus stehen die zuständigen Personen häufig im Spannungsfeld von Liefersituation, wirtschaftlichen Interessen und Hygieneanforderungen. Sie sollten in der Lage sein Abläufe zu analysieren, pragmatische Lösungsansätze anzubieten und deren Akzeptanz auf allen Ebenen zu erhöhen.
Vor dem Hintergrund dieses Tätigkeitskatalogs wird die Veranstaltung spezifisch auf die Belange entsprechend verantwortlicher Mitarbeiter eingehen und aus 1. Hand Ratschläge von erfahrenen Praktikern vermitteln.

Zielgruppe


Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Kosmetikindustrie, die in Produktion, Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle beschäftigt sind, Ansprechpartner und verantwortlich für GMP- und Hygienefragen sind, Abweichungen bearbeiten und dokumentieren müssen, interne GMP- und Hygienetrainings planen und leiten und,
interne und / oder externe Audits durchführen.

Programm


Tag 1 GMP in der Kosmetikindustrie

GMP-Grundlagen
Einführung
Rechtliche Einordnung
Inhaltsübersicht DIN ISO 22716
Überwachung

Dokumentation
System und formaler Aufbau eines Dokumenten-managementsystems,
Umgang mit Dokumenten
Aktualisierung und Aufbewahrung
Beispiele

Risikomanagement
Gesamtsystem
Werkzeuge (z.B. HACCP, FMEA, Ishikawa,…)
Verwendung zur Vorbereitung von Audits
Verwendung als Hilfsmittel bei Priorisierung

Gebäude / Räumlichkeiten
Schwerpunkte innerhalb der DIN ISO 22716
Räumliche Trennung
Schleusen und Zutrittsregelung
Design, Ausstattung
Umbau als gemeinsames Projekt

Schulungen
Aufbau eines Schulungssystems
Interne / externe Trainings
Vorbereitung und Durchführung lebendiger Schulungen
Möglichkeiten zur Erfolgskontrolle

Audits intern / extern
Vorgehensweise
Dokumentation
Fallstricke
Beispiele
Auditarten (extern , intern, Lieferanten)

Tag 2 Betriebshygiene in der Kosmetikindustrie

Grundlagen der Mikrobiologie
Einteilung der Mikroorganismen
Lebensbedingungen
Typische Keime in der Kosmetik
Auswirkungen auf die Qualität

Personalhygiene
Bekleidung
Verhalten
Händehygiene
Gesundheit

Auswahlkriterien für Reinigungs-/Desinfektionsmittel
Aufbau von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
Wirkungsweise von marktüblichen Reinigungs- und Desinfektionsmittelkomponenten
Einflussfaktoren auf den Reinigungserfolg (Sinner’scher Kreis)
Auswahlkriterien für Anlagenreinigungs- und Desinfektionsmittel
Auswahlkriterien für Raumdesinfektionsmittel
CIP-Reinigung

Anlagenreinigung und Entsorgung
Schwachstellen in Produktionsanlagen
Optimierungsmöglichkeiten
Einfluss der Abwasserentsorgung auf die Reinigungsmittelauswahl

Kontamination – Quellen, Ursachen, Maßnahmen
Typische Ursachen für mikrobielle Kontaminationen
Ursachenfindung, mögliche Vorgehensweisen
Vorbeugung: Hygienemonitoring mit System

Motivation der Mitarbeiter
Einführung
Beispiele, wie die Bereitschaft erhöht werden kann, die GMP-/ Hygiene-Regeln einzuhalten