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MY GMP VALIDIERUNG / PRODUKTION / TECHNIK

NEWS

27.03.2017
Einsatz von Schläuchen in der Pharma-Industrie
20.03.2017
Wie muss die Reinraum-Überwachung durchgeführt werden?
13.03.2017
EMA überarbeitet Pharma-Wasser Guide
06.03.2017
Steril-Hersteller in UK erhält Warning Letter der US FDA
20.02.2017
WFI aus nicht-destillativen Verfahren - Wie geht es weiter?
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GUIDELINES

myGMP Validierung Produktion Technik - Guidelines zu Basic GMP Regulations, Produktion, Validation, Water, Packaging, HVAC

 >> Wichtige Guidelines zu 'Basic GMP Regulations'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Produktion'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Validation'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Water'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Packaging'
 >> Wichtige Guidelines zu 'HVAC'

Aktuelle Meldungen

Lesen Sie mehr über die geplante Revision des EU GMP Annex 1.

GMP Literatur Tipps

Die ECA veröffentlichte Good Practice Guide zur Prozessvalidierung. Der Leitfaden beschreibt auf 163 Seiten in 5 Kapiteln und 4 Annexen die Hautpelemente der neuen Ansätze zur Prozessvalidierung("what to do"), gibt aber auch Hilfestellung zur Interpretation ("how to do"). Eine Druckversion ist auf der ECA-Webseite bestellbar.

AKTUELLE SEMINARE

GMP-Basis-Training TECHNIK, 30./31. März 2017, Neuss
Efficient Batch Record Design and Review, 30-31 March 2017, Budapest, Hungary
Track & Trace Training Course, 5-6 April 2017, Heidelberg, Germany
Validation of Analytical Test Procedures and Measurement Uncertainty, 19-21 April 2016, Prague, Czech Republic
Praxiskurs Dampfsterilisation, 25.-27. April 2017, Horn, Schweiz
GMP für Medizinprodukte + Qualifizierung/Validierung im Bereich Medizinprodukte, 26./28. April 2017, München
>> mehr Seminare zu Validierung Produktion Technik

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Clean Rooms & HVAC Systems, 4-5 April 2017, Heidelberg, Germany
Cross Contamination, 5-6 April 2017, Heidelberg, Germany
Process Validation in the light of the revised Annex 15 and FDA Requirements, 6-7 April 2017, Heidelberg, Germany
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Pharma-Ingenieur/-Techniker/-Technikexperte
 >> Validierungsbeauftragter

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Validation Manager
 >> Certified Technical Operations Manager

ENGINEERING PARTNER

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DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Flowchart Symbole
Ende der Dirty Hold Time
Freigabe Qualifizierungs-/Validierungsdokumente
Standzeitvalidierung pflanzlicher Hersteller
Besteht für alle Laborwaagen eine Eichpflicht?
>> Validierung Produktion Technik im GMP-Forum