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MY GMP VALIDIERUNG / PRODUKTION / TECHNIK

NEWS

14.06.2017
Erneuter Warning Letter an Indischen Sterilhersteller
29.05.2017
Warning Letter an Pharma-Hersteller in Singapur: Undichte Steril-Container
22.05.2017
Visuelle Kontrolle durch Arzt und Patient?
15.05.2017
Validierungs-Mängel aus europäischer Behördensicht
15.05.2017
Wie häufig muss eine Umkehrosmose sanitisiert werden?
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GUIDELINES

myGMP Validierung Produktion Technik - Guidelines zu Basic GMP Regulations, Produktion, Validation, Water, Packaging, HVAC

 >> Wichtige Guidelines zu 'Basic GMP Regulations'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Produktion'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Validation'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Water'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Packaging'
 >> Wichtige Guidelines zu 'HVAC'

Aktuelle Meldungen

Lesen Sie mehr über die geplante Revision des EU GMP Annex 1.

GMP Literatur Tipps

Die ECA veröffentlichte Good Practice Guide zur Prozessvalidierung. Der Leitfaden beschreibt auf 163 Seiten in 5 Kapiteln und 4 Annexen die Hautpelemente der neuen Ansätze zur Prozessvalidierung("what to do"), gibt aber auch Hilfestellung zur Interpretation ("how to do"). Eine Druckversion ist auf der ECA-Webseite bestellbar.

AKTUELLE SEMINARE

Pharmaceutical Packaging Systems - Part 1 Development, 12-13 September 2017, Heidelberg, Germany
Pharmaceutical Packaging Systems - Part 2 Quality Control, 13-14 September 2017, Heidelberg, Germany
Pharmaceutical Packaging Systems - Part 1 & Part 2, 12-14 September 2017, Heidelberg, Germany
GMP-Basis-/Einstiegsschulung + Basiskurs Validierung kompakt (Schweiz), 12./13. September 2017, Basel
Basiskurs Validierung kompakt - Schweiz -, 13. September 2017, Basel
Die Leitung der Herstellung, 14./15. September 2017, Hamburg
>> mehr Seminare zu Validierung Produktion Technik

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Process Validation in the light of the revised Annex 15 and FDA Requirements, 10-11 October 2017, Berlin, Germany
Container/Closure Integrity Testing, 10 October 2017, Vienna, Austria
Pre-Conference Course "Fundamentals of Visual Inspection & AQL Testing", 10 October 2017, Vienna, Austria
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Pharma-Ingenieur/-Techniker/-Technikexperte
 >> Validierungsbeauftragter

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Validation Manager
 >> Certified Technical Operations Manager

ENGINEERING PARTNER

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DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Konzept für den "Like to Like" Austausch
Reinstdampf vs. Reindampf
CO2-Inkubator
Reinigungsvalidierung - Mindestmenge der AP-Wasser Benetzung von Behältern
Validierung Öffnungszeit Sedimentationsplatten
>> Validierung Produktion Technik im GMP-Forum