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MY GMP VALIDIERUNG / PRODUKTION / TECHNIK

NEWS

22.05.2017
Visuelle Kontrolle durch Arzt und Patient?
15.05.2017
Validierungs-Mängel aus europäischer Behördensicht
15.05.2017
Wie häufig muss eine Umkehrosmose sanitisiert werden?
08.05.2017
Einsatz von Stickstoff in der Pharma-Produktion
02.05.2017
FDA Warning Letter: Partikel und visuelle Kontrolle
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GUIDELINES

myGMP Validierung Produktion Technik - Guidelines zu Basic GMP Regulations, Produktion, Validation, Water, Packaging, HVAC

 >> Wichtige Guidelines zu 'Basic GMP Regulations'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Produktion'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Validation'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Water'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Packaging'
 >> Wichtige Guidelines zu 'HVAC'

Aktuelle Meldungen

Lesen Sie mehr über die geplante Revision des EU GMP Annex 1.

GMP Literatur Tipps

Die ECA veröffentlichte Good Practice Guide zur Prozessvalidierung. Der Leitfaden beschreibt auf 163 Seiten in 5 Kapiteln und 4 Annexen die Hautpelemente der neuen Ansätze zur Prozessvalidierung("what to do"), gibt aber auch Hilfestellung zur Interpretation ("how to do"). Eine Druckversion ist auf der ECA-Webseite bestellbar.

AKTUELLE SEMINARE

Continued/Ongoing Process Verification, 30. Mai 2017, Hamburg
Der Validierungsbeauftragte in der pharmazeutischen Industrie, 31. Mai - 2. Juni 2017, Hamburg
7th European GMP Conference, 31 May - 1 June 2017, Prague, Czech Republic
Statistische Prozesskontrolle in der pharmazeutischen Industrie, 31. Mai 2017, Hamburg
GMP für Lieferanten technischer Systeme, 13./14. Juni 2017, Mannheim
Der Pharma-Ingenieur - Block II, 20./22. Juni 2017, Heidelberg
>> mehr Seminare zu Validierung Produktion Technik

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Lyophilization 2017 - Includes Workshop at GEA, 30 May - 1 June 2017, Cologne, Germany
Continued/Ongoing Process Verification, 13-14 June 2017, Berlin, Germany
Process Validation in the light of the revised Annex 15 and FDA Requirements, 10-11 October 2017, Berlin, Germany
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Pharma-Ingenieur/-Techniker/-Technikexperte
 >> Validierungsbeauftragter

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Validation Manager
 >> Certified Technical Operations Manager

ENGINEERING PARTNER

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DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Reinstdampf vs. Reindampf
CO2-Inkubator
Reinigungsvalidierung - Mindestmenge der AP-Wasser Benetzung von Behältern
Validierung Öffnungszeit Sedimentationsplatten
Flowchart Symbole
>> Validierung Produktion Technik im GMP-Forum