GMP Navigator

GMP-SUCHE

Suche im Bereich

Eingabe der Schlagworte

MY GMP VALIDIERUNG / PRODUKTION / TECHNIK

NEWS

13.11.2017
Form 483 der FDA aufgrund von Partikel-Befunden im Produkt
30.10.2017
FDA finalisiert Guideline zum Einsatz neuer Technologien
23.10.2017
FDA kritisiert Mängel bei der Prozessvalidierung
23.10.2017
Warning Letter an Indischen Pharma-Hersteller: Mängel am Equipment
16.10.2017
Warning Letter an Steril-Hersteller durch Mängel im Abfüllsystem / partikuläre Verunreinigungen
>> mehr News zu Validierung Produktion Technik 

GUIDELINES

myGMP Validierung Produktion Technik - Guidelines zu Basic GMP Regulations, Produktion, Validation, Water, Packaging, HVAC

 >> Wichtige Guidelines zu 'Basic GMP Regulations'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Produktion'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Validation'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Water'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Packaging'
 >> Wichtige Guidelines zu 'HVAC'

Aktuelle Meldungen

Lesen Sie mehr über die geplante Revision des EU GMP Annex 1.

GMP Literatur Tipps

Die ECA veröffentlichte Good Practice Guide zur Prozessvalidierung. Der Leitfaden beschreibt auf 163 Seiten in 5 Kapiteln und 4 Annexen die Hautpelemente der neuen Ansätze zur Prozessvalidierung("what to do"), gibt aber auch Hilfestellung zur Interpretation ("how to do"). Eine Druckversion ist auf der ECA-Webseite bestellbar.

AKTUELLE SEMINARE

Der Pharma-Ingenieur Block I, 23.-25. Januar 2018, Heidelberg
Die Leitung der Herstellung, 23./24. Januar 2018, Heidelberg
Pharma-Technik für Nicht-Techniker, 30./31. Januar 2018, Heidelberg
GMP-gerechter Prozess-Transfer, 6./7. Februar 2018, Heidelberg
Electronic Batch Record, 8. Februar 2018, Mannheim
GMP für Lieferanten technischer Systeme, 20./21. Februar 2018, Mannheim
>> mehr Seminare zu Validierung Produktion Technik

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Cleaning Validation, 7-8 February 2018, Vienna, Austria
Statistical Process Control, 1-2 March 2018, Prague, Czech Republic
GMPs for Equipment, Utilities and Facilities, 20-22 March 2018, Berlin, Germany
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Pharma-Ingenieur/-Techniker/-Technikexperte
 >> Validierungsbeauftragter

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Validation Manager
 >> Certified Technical Operations Manager

ENGINEERING PARTNER

Finden Sie GMP-Partner für GMP-gerechtes Engineering.

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Reinigungsvalidierung Edelstahlleitung
Kühlschrank Mapping
Autoklavenqualifizierung
Qualifizierung/Validierung eines Gebäudemanagementsystem (SCADA)
Bewertung großvolumiger aseptischer Prozess-Simulationen
>> Validierung Produktion Technik im GMP-Forum