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MY GMP VALIDIERUNG / PRODUKTION / TECHNIK

NEWS

20.02.2017
WFI aus nicht-destillativen Verfahren - Wie geht es weiter?
30.01.2017
Inspektions-Findings einer europäischen Behörde zum Themenkomplex Validierungs/Qualifizierung
16.01.2017
EMA veröffentlicht Q&As zu PDE-Werten - kommt das 1/1000 Dosis Kriterium in der Reinigungsvalidierung wieder ins Spiel?
19.12.2016
Neue Richtlinie für Projekte im GMP-Umfeld
12.12.2016
EMA revidiert Prozessvalidierungsleitlinie
>> mehr News zu Validierung Produktion Technik 

GUIDELINES

myGMP Validierung Produktion Technik - Guidelines zu Basic GMP Regulations, Produktion, Validation, Water, Packaging, HVAC

 >> Wichtige Guidelines zu 'Basic GMP Regulations'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Produktion'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Validation'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Water'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Packaging'
 >> Wichtige Guidelines zu 'HVAC'

Aktuelle Meldungen

Lesen Sie mehr über die geplante Revision des EU GMP Annex 1.

GMP Literatur Tipps

Die ECA veröffentlichte Good Practice Guide zur Prozessvalidierung. Der Leitfaden beschreibt auf 163 Seiten in 5 Kapiteln und 4 Annexen die Hautpelemente der neuen Ansätze zur Prozessvalidierung("what to do"), gibt aber auch Hilfestellung zur Interpretation ("how to do"). Eine Druckversion ist auf der ECA-Webseite bestellbar.

AKTUELLE SEMINARE

Tablettierung, 22.-23. Februar 2017, Heidelberg
Avoiding non-Compliance in Packaging Operations, 1-2 March 2017, Copenhagen, Denmark
Praxiskurs Pharmazeutische Reinigungsanlagen, 7./8. März 2017, München
Der Pharma-Ingenieur Block I, 7.-9. März 2017, Heidelberg
Pharma-Wasser - Erzeugung – Compliance – Monitoring, 14./15. März 2017, Heidelberg
Validierung analytischer Methoden in der Biotechnologie, 14./16. März 2017, Manheim
>> mehr Seminare zu Validierung Produktion Technik

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Modern Validation - Case Studies, 23-24 February 2017, Hamburg, Germany
Clean Rooms & HVAC Systems, 4-5 April 2017, Heidelberg, Germany
Cross Contamination, 5-6 April 2017, Heidelberg, Germany
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Pharma-Ingenieur/-Techniker/-Technikexperte
 >> Validierungsbeauftragter

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Validation Manager
 >> Certified Technical Operations Manager

ENGINEERING PARTNER

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DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Ende der Dirty Hold Time
Freigabe Qualifizierungs-/Validierungsdokumente
Standzeitvalidierung pflanzlicher Hersteller
Besteht für alle Laborwaagen eine Eichpflicht?
Abgespecktes CC-Verfahren in der Qualifizierung
>> Validierung Produktion Technik im GMP-Forum