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MY GMP PHARMAZEUTISCHE ENTWICKLUNG

NEWS

16.10.2017
Pharmakovigilanz: Neues zu EudraVigilance
09.10.2017
Neue Zeitschiene für die Anwendung der EU-GCP-Verordnung bekannt gegeben
25.09.2017
Neue EU GMP-Vorgaben für klinische Prüfmuster
12.09.2017
Safety by design: EMA Reflexionspapier zur Entwicklung von Arzneimitteln für die ältere Bevölkerung
12.09.2017
QbD: neue EMA-Leitlinie zur Herstellung fertiger Darreichungsformen
>> mehr News zur pharmazeutischen Entwicklung 

GUIDELINES

myGMP Pharmazeutische Entwicklung - Guidelines

 >> Wichtige Guidelines zur pharmazeutischen Entwicklung

WISSENSWERTES UND LITERATURTIPPS

MHRA Blog: Inspecting clinical trials - The trial master file

Artikel: Taking a Closer Look at ICH Q2 (R1); PAT groups must improvise when validating a process analysis. In many cases, several metrics are not based on current practices

Bericht: Germany’s IQWiG questions transparency of proposed database of EU clinical trial results

DIENSTLEISTER

Finden Sie hier Dienstleister rund um die pharmazeutischen Entwicklung.

AKTUELLE SEMINARE ZUR PHARMA ENTWICKLUNG

GMP trifft GCP, 23./24. Oktober 2017, Mannheim
Single-Use Systems for Sterile & Biotech Applications, 25-26 October 2017, Vienna, Austria
Sticking - Capping - Lamination, 26-27 October 2017, Prague, Czech Republic
>> mehr Seminare zur pharmazeutischen Entwicklung 

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Certified Pharmaceutical Development Manager 

TAGUNGSORDNER ZUR PHARMA ENTWICKLUNG

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur pharmazeutischen Entwicklung, die Sie verpasst haben.

Mitteilungen der Behörden

BfArM

19.01.2016: Aktuelle Bearbeitungsstatistik des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

04.01.2016: Hinweise zum Einreichen von Zulassungsanträgen: Die Hinweise wurden aktualisiert und stehen jetzt mit gleichem Stand auch in Englisch zur Verfügung.

17.11.2015: Pilotprojekt - Bearbeitung von Anträgen klinischer Prüfungen nach Verordnung (EU) Nr. 536/2014


European Commission and EMA

22.9.2015: Update on publication of clinical data

28.8.2015: Four new public consultations concerning good manufacturing practices and clinical trials for human medicinal products published 

21.08.2015: Draft consultation: Addendum to Guideline for good clinical practice E6(R2)


14.07.2015: FDA, European Commission and EMA reinforce collaboration to advance medicine development and evaluation