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MY GMP PHARMAZEUTISCHE ENTWICKLUNG

NEWS

27.07.2017
FDA Entwurf - Fragen und Antworten zu elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Unterschriften bei klinischen Prüfungen
27.07.2017
Überarbeitetes USP Kapitel <771> Ophthalmic Products - Quality Tests
04.07.2017
EU-Verordnung zu Klinischen Prüfungen wird erst 2019 anstatt im Oktober 2018 gültig
04.07.2017
Neues USP Kapitel <1062> Tablet Compression Characterization
22.06.2017
Neuer USP-Entwurf für Kapitel <1168> Compounding für Phase I Prüfungen
>> mehr News zur pharmazeutischen Entwicklung 

GUIDELINES

myGMP Pharmazeutische Entwicklung - Guidelines

 >> Wichtige Guidelines zur pharmazeutischen Entwicklung

WISSENSWERTES UND LITERATURTIPPS

MHRA Blog: Inspecting clinical trials - The trial master file

Artikel: Taking a Closer Look at ICH Q2 (R1); PAT groups must improvise when validating a process analysis. In many cases, several metrics are not based on current practices

Bericht: Germany’s IQWiG questions transparency of proposed database of EU clinical trial results

DIENSTLEISTER

Finden Sie hier Dienstleister rund um die pharmazeutischen Entwicklung.

AKTUELLE SEMINARE ZUR PHARMA ENTWICKLUNG

Pharmaceutical Packaging Systems - Part 1 Development, 12-13 September 2017, Heidelberg, Germany
Pharmaceutical Packaging Systems - Part 2 Quality Control, 13-14 September 2017, Heidelberg, Germany
Pharmaceutical Packaging Systems - Part 1 & Part 2, 12-14 September 2017, Heidelberg, Germany
>> mehr Seminare zur pharmazeutischen Entwicklung 

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Certified Pharmaceutical Development Manager 

TAGUNGSORDNER ZUR PHARMA ENTWICKLUNG

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur pharmazeutischen Entwicklung, die Sie verpasst haben.

Mitteilungen der Behörden

BfArM

19.01.2016: Aktuelle Bearbeitungsstatistik des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

04.01.2016: Hinweise zum Einreichen von Zulassungsanträgen: Die Hinweise wurden aktualisiert und stehen jetzt mit gleichem Stand auch in Englisch zur Verfügung.

17.11.2015: Pilotprojekt - Bearbeitung von Anträgen klinischer Prüfungen nach Verordnung (EU) Nr. 536/2014


European Commission and EMA

22.9.2015: Update on publication of clinical data

28.8.2015: Four new public consultations concerning good manufacturing practices and clinical trials for human medicinal products published 

21.08.2015: Draft consultation: Addendum to Guideline for good clinical practice E6(R2)


14.07.2015: FDA, European Commission and EMA reinforce collaboration to advance medicine development and evaluation