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MY GMP COMPUTERVALIDIERUNG

NEWS

07.11.2016
Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practices - Step 4
15.08.2016
Data Integrity: Zwei neue Dokumente der PIC/S und der EMA
25.07.2016
MHRA GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry: Neue Draft Version zur Beratung
27.06.2016
Finales WHO Guidance Dokument zu Good Data and Record Management Practices
07.06.2016
FDA Warning Letter an deutsche Firma zum Thema Datenintegrität
>> mehr News zu Computervalidierung 

GUIDELINES


>> Wichtige Guidelines zu 'Computervalidierung'

WARNING LETTERS

Finden Sie hier Warning Letters zur Computervalidierung.

 

AKTUELLE DEUTSCHE VERANSTALTUNGEN

GAMP®5, 16./17. März 2017, Heidelberg
Pharma IT-Konferenz 2017, 22./23. März 2017, Mannheim
Validierung computergestützter Systeme, 3./4. Mai 2017, Heidelberg
>> mehr Seminare zu Computervalidierung

AKTUELLE INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Cloud Computing in a GxP Environment, 2-3 March 2017, Berlin, Germany
Computer Validation - The GAMP®5 Approach, 5-7 April 2017, Vienna, Austria
Computer Validation: Introduction to Risk Management AND The GAMP®5 Approach, 4-7 April 2017, Vienna, Austria
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Computervalidierungs-Beauftragte

OFFIZIELLE GAMP®5-KONFERENZ

 >> Hier finden Sie alle Infos zur offiziellen GAMP®5-Konferenz

TAGUNGSORDNER

 >> Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur Computervalidierung, die Sie verpasst haben.

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Computer Validation Manager

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Begriffsdefinition und Umfang der CSV
RA noch vor der BA?
Lieferantenbewertung CSV
Dokumentation bei unklarer Datenmigration
21CFR Part11
>> Computervalidierung im GMP-Forum