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NEWS

04.12.2017
USP Stimuli-Artikel: Bericht zum Analytical Lifecycle Joint Workshop 2016
30.10.2017
Überarbeitung des USP-Kapitels zu Raman
30.10.2017
EU Inspektionsbeanstandungen wegen unzulänglichem Umgang mit OOS-Ergebnissen
23.10.2017
Neue "Analytical Procedure Lifecycle Management" Leitlinie
09.10.2017
Umfangreiches Guidance Dokument zum Umgang mit OOE- und OOT-Ergebnissen
>> mehr News zu Analytik 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zu 'Quality Control'

AKTUELLE SEMINARE

Die Leitung der Qualitätskontrolle, 01./02. Februar 2018, Mannheim
Quality Control of Raw Materials, 6-7 February 2018, Hamburg, Germany
GMP Webinar: Audit Trail Review - Update 2018, Mittwoch, 14. Februar 2018, 10:30 - 12:00 Uhr
>> mehr Seminare zu Analytik 

GMP-LEHRGANG

 >> GMP-Beaufragter im analytischen Labor

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Cerrtified Quality Control Manager

TAGUNGSORDNER ZUR ANALYTIK

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur Analytik, die Sie verpasst haben.

Warning Letters (Auswahl mit Schwerpunkt Analytik)

Ion Labs, Inc. (Juli 2009)

Sunrise Pharmaceutical, Inc. (Januar 2010)

Yunnan Hande Bio-Tech (Oktober 2010)

Moehs Cantabra (April 2011)

Mylan Laboratories (October 2011)

Biochem (Februar 2012)

UNAM, Mexiko (März 2012)

Warner Chilcott (März 2012)

Selder (April 2012)

Ercros (Juni 2012)

Compania Internacional de Comercio (Juni 2012)

P.A. Benjamin Manufacturing (Januar 2013)

Peking Medicine Manufactory (März 2013)

Asada Milling Co. Ltd. (März 2013)

RPG Life Sciences Limited (Mai 2013)

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

ID-Kontrolle nach z.B. USP-Monographen trotz Analysezertifikat
SOP in Landessprache
Rundung von Akzeptanzkriterien/Messwerten
Proben- bzw. Equipmentvorbereitung für Steriltestisolator
Sporenbildner nach Steritest bei Low Dose
>> Analytik im GMP-Forum 

GMP Literatur Tipps

Pharma Technologie Journal: FDA-Anforderungen an die cGMP-Compliance, EURO 64,--, Format 17 x 24 cm, brosch., 220 Seiten.

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