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NEWS

09.10.2017
Umfangreiches Guidance Dokument zum Umgang mit OOE- und OOT-Ergebnissen
11.09.2017
Prüfung auf subvisible Particles: ICH-Harmonisierung abgeschlossen
10.07.2017
FDA Warning Letter zeigt die Bedeutung von Probenahmeplänen
19.06.2017
FDA Warning Letter wegen OOS und Out-of-Trend Egebnissen
14.06.2017
Elemental Impurities - Risikobewertungspflicht für bereits zugelassene Arzneimittel
>> mehr News zu Analytik 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zu 'Quality Control'

AKTUELLE SEMINARE

Gerätequalifizierung und -überwachung im Analytik-Labor, 18.-20. Oktober 2017, Heidelberg
Lab Data Integrity Conference, 18-19 October 2017, Barcelona, Spain
Lab Data Integrity Conference & Workshop Audit Trail Review, 18-20 October 2017, Barcelona, Spain
>> mehr Seminare zu Analytik 

GMP-LEHRGANG

 >> GMP-Beaufragter im analytischen Labor

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Cerrtified Quality Control Manager

TAGUNGSORDNER ZUR ANALYTIK

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur Analytik, die Sie verpasst haben.

Warning Letters (Auswahl mit Schwerpunkt Analytik)

Ion Labs, Inc. (Juli 2009)

Sunrise Pharmaceutical, Inc. (Januar 2010)

Yunnan Hande Bio-Tech (Oktober 2010)

Moehs Cantabra (April 2011)

Mylan Laboratories (October 2011)

Biochem (Februar 2012)

UNAM, Mexiko (März 2012)

Warner Chilcott (März 2012)

Selder (April 2012)

Ercros (Juni 2012)

Compania Internacional de Comercio (Juni 2012)

P.A. Benjamin Manufacturing (Januar 2013)

Peking Medicine Manufactory (März 2013)

Asada Milling Co. Ltd. (März 2013)

RPG Life Sciences Limited (Mai 2013)

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

SOP in Landessprache
Proben- bzw. Equipmentvorbereitung für Steriltestisolator
Sporenbildner nach Steritest bei Low Dose
Messmittel und deren Umgebungsbedingungen
Besteht für alle Laborwaagen eine Eichpflicht?
>> Analytik im GMP-Forum 

GMP Literatur Tipps

Pharma Technologie Journal: FDA-Anforderungen an die cGMP-Compliance, EURO 64,--, Format 17 x 24 cm, brosch., 220 Seiten.

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