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MY GMP ANALYTIK

NEWS

20.02.2017
Was macht ein GMP-/FDA-gerechtes Analysenzertifikat (CoA) aus?
13.02.2017
Elemental Impurities: Das sind die nächsten Schritte zur Implementierung von ICH Q3D ins Europäische Arzneibuch
23.01.2017
Überarbeitung des USP Kapitels zu Spektroskopischen Methoden
16.01.2017
Neues Papier der EMA zu Dissolution-Spezifikationen für generische Produkte veröffentlicht
09.01.2017
Überarbeitetes USP Kapitels <1058> zur Qualifizierung analytischer Geräte
>> mehr News zu Analytik 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zu 'Quality Control'

AKTUELLE SEMINARE

Avoiding non-Compliance in Packaging Operations, 1-2 March 2017, Copenhagen, Denmark
Analytical Instrument Qualification, 8-10 March 2017, Copenhagen, Denmark
Referenzsubstanzen, 14. März 2017, Mannheim
>> mehr Seminare zu Analytik 

GMP-LEHRGANG

 >> GMP-Beaufragter im analytischen Labor

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Cerrtified Quality Control Manager

TAGUNGSORDNER ZUR ANALYTIK

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur Analytik, die Sie verpasst haben.

Warning Letters (Auswahl mit Schwerpunkt Analytik)

Ion Labs, Inc. (Juli 2009)

Sunrise Pharmaceutical, Inc. (Januar 2010)

Yunnan Hande Bio-Tech (Oktober 2010)

Moehs Cantabra (April 2011)

Mylan Laboratories (October 2011)

Biochem (Februar 2012)

UNAM, Mexiko (März 2012)

Warner Chilcott (März 2012)

Selder (April 2012)

Ercros (Juni 2012)

Compania Internacional de Comercio (Juni 2012)

P.A. Benjamin Manufacturing (Januar 2013)

Peking Medicine Manufactory (März 2013)

Asada Milling Co. Ltd. (März 2013)

RPG Life Sciences Limited (Mai 2013)

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Besteht für alle Laborwaagen eine Eichpflicht?
Individualisierung von autorisierten Kopien
Ph. Eur. 9.0
Vollanalyse Arzneiträgerstoff
OOS bei Referenzstandard
>> Analytik im GMP-Forum 

GMP Literatur Tipps

Pharma Technologie Journal: FDA-Anforderungen an die cGMP-Compliance, EURO 64,--, Format 17 x 24 cm, brosch., 220 Seiten.

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