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NEWS

24.04.2017
FDA Warning Letter wegen fehlerhafter Analysenzertifikate
03.04.2017
FDA kritisiert Mängel in Bezug auf die Wirkstoff-Spezifikation
27.03.2017
Ist das USP Kapitel 1010 zur Interpretation von analytischen Daten Zwangsjacke oder Hilfe?
13.03.2017
Neuer FDA Warning Letter für Wockhardt, Ltd. in Indien
06.03.2017
Anerkennung alternativer Arzneibücher (BP/EP/JP) durch die FDA
>> mehr News zu Analytik 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zu 'Quality Control'

AKTUELLE SEMINARE

Das Analysenzertifikat (CoA) - Anforderungen, Inhalte und Nutzen, 3. Mai 2017 , Mannheim
Aufbauseminar GMP in der Qualitätskontrolle, 3./5. Mai 2017, Heidelberg
GMP-/FDA-gerechte  Dokumentation in der pharm. Qualitätskontrolle, 4./5. Mai 2017, Mannheim
>> mehr Seminare zu Analytik 

GMP-LEHRGANG

 >> GMP-Beaufragter im analytischen Labor

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Cerrtified Quality Control Manager

TAGUNGSORDNER ZUR ANALYTIK

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur Analytik, die Sie verpasst haben.

Warning Letters (Auswahl mit Schwerpunkt Analytik)

Ion Labs, Inc. (Juli 2009)

Sunrise Pharmaceutical, Inc. (Januar 2010)

Yunnan Hande Bio-Tech (Oktober 2010)

Moehs Cantabra (April 2011)

Mylan Laboratories (October 2011)

Biochem (Februar 2012)

UNAM, Mexiko (März 2012)

Warner Chilcott (März 2012)

Selder (April 2012)

Ercros (Juni 2012)

Compania Internacional de Comercio (Juni 2012)

P.A. Benjamin Manufacturing (Januar 2013)

Peking Medicine Manufactory (März 2013)

Asada Milling Co. Ltd. (März 2013)

RPG Life Sciences Limited (Mai 2013)

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Proben- bzw. Equipmentvorbereitung für Steriltestisolator
Sporenbildner nach Steritest bei Low Dose
Messmittel und deren Umgebungsbedingungen
Besteht für alle Laborwaagen eine Eichpflicht?
Individualisierung von autorisierten Kopien
>> Analytik im GMP-Forum 

GMP Literatur Tipps

Pharma Technologie Journal: FDA-Anforderungen an die cGMP-Compliance, EURO 64,--, Format 17 x 24 cm, brosch., 220 Seiten.

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