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Guideline: Gute Vertriebspraxis - Leitlinie: Deutsche Übersetzung des EU GDP Guides/Leitfadens

Titel:Gute Vertriebspraxis - Leitlinie: Deutsche Übersetzung des EU GDP Guides/Leitfadens
Kurztitel:GVP
Internet:http://www.gmp-compliance.org/guidemgr/files/GUTE VERTRIEBSPRAXIS GDP GUIDELINE.PDF
Herkunft/Verlag:Amtsblatt der Europäischen Union
Inhalt:Die Gute Vertriebspraxis ist die deutsche Übersetzung des EU GDP Guides. Die Leitlinie regelt die Regeln einer guten Distributionspraxis für den Großhandelsvertrieb von Arzneimitteln. Als Großhandelsvertrieb von Arzneimitteln gilt jede Tätigkeit, die in der Beschaffung, der Lagerung, der Lieferung oder der Ausfuhr von Arzneimitteln besteht, mit Ausnahme der Abgabe von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit; diese Tätigkeiten werden mit Herstellern oder deren Kommissionären, Importeuren oder sonstigen Großhändlern oder aber mit Apothekern und Personen abgewickelt, die in dem betreffenden Mitgliedstaat zur Abgabe von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit ermächtigt oder befugt sind.