myGMP: Wirk- und Hilfsstoffe

News

Kooperation internationaler Aufsichtsbehörden bei der Inspektion von Wirkstoffherstellern

GMP für Wirkstoffe praxisnah umgesetzt - die revidierte How to do-Leitlinie der APIC

Überarbeitete Ph.-Eur-Monographien zu Hilfsstoffen auf Grund von ICH Q3D

Die regulatorische Einstufung von Co-Kristallen pharmazeutischer Wirkstoffe im US-Zulassungsverfahren

Warning Letter wegen ungeeigneter Produktionsausrüstung und mangelhafter Prozessvalidierung

Weitere News

Guidelines

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Warning Letters

Diskussionen im GMP-Forum

Wirk- und Hilfsstoffe im GMP-Forum

Aktuelle Seminare

Post-Conference Workshop - The Elemental Impurities Database<br>Im Auftrag der ECA Academy

Copenhagen, Denmark
29 June 2018

Post-Conference Workshop - The Elemental Impurities Database
Im Auftrag der ECA Academy
ICH Q7 How to do – Hot Topics from the revised APIC guidance

Budapest, Hungary
23 October 2018

ICH Q7 How to do – Hot Topics from the revised APIC guidance
21st APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients (GMP Part)<br>(Im Auftrag der APIC/CEFIC)

Budapest, Hungary
24-25 October 2018

21st APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients (GMP Part)
(Im Auftrag der APIC/CEFIC)
21st APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients (RA Part)<br>(Im Auftrag der APIC/CEFIC)

Budapest, Hungary
25-26 October 2018

21st APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients (RA Part)
(Im Auftrag der APIC/CEFIC)
21st APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients (All 3 Conference Days)<br>(Im Auftrag der APIC/CEFIC)

Budapest, Hungary
24-26 October 2018

21st APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients (All 3 Conference Days)
(Im Auftrag der APIC/CEFIC)
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Cloud Computing in a GxP Environment<br>Im Auftrag der ECA Academy

Seminarempfehlung

Berlin, Germany

21-22 February 2019

Cloud Computing in a GxP Environment
Im Auftrag der ECA Academy

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