myGMP: Wirk- und Hilfsstoffe

News

16.04.2018

Auditierung von Starting Materials - die neue APIC-Leitlinie definiert Standards

26.02.2018

Missachtung allgemeiner GMP-Grundsätze in einem indischen Wirkstoffbetrieb

20.11.2017

Warning Letter wegen grundsätzlicher GMP-Mängel in der Wirkstoff-Produktion

18.09.2017

API Starting Materials - Das neue Q&A Dokument zu ICH Q11

07.08.2017

FDA Warning Letters und EU Non-Compliance Reports nach Inspektionen von Wirkstoffbetrieben - ein Vergleich

Guidelines

Guidelines

Warning Letters

FDA Warning Letter

Diskussionen im GMP-Forum

Wirk- und Hilfsstoffe im GMP-Forum

Aktuelle Seminare

API Regulatory Starting Materials<br>Im Auftrag der ECA Academy

Berlin, Germany
17-18 May 2018

API Regulatory Starting Materials
Im Auftrag der ECA Academy

9. Merck Pharma-Forum 2018

Darmstadt
5. Juni 2018

9. Merck Pharma-Forum 2018

ICH Q7 Compliance for APIs Manufactured by Chemical Synthesis<br>Im Auftrag der ECA Academy

Copenhagen, Denmark
11-13 June 2018

ICH Q7 Compliance for APIs Manufactured by Chemical Synthesis
Im Auftrag der ECA Academy

ICH Q7 Compliance for APIs Manufactured by Cell Culture/Fermentation<br>Im Auftrag der ECA Academy

Copenhagen, Denmark
11-13 June 2018

ICH Q7 Compliance for APIs Manufactured by Cell Culture/Fermentation
Im Auftrag der ECA Academy

ICH Q7 Auditor Training Course<br>Im Auftrag der ECA Academy

Copenhagen, Denmark
13-15 June 2018

ICH Q7 Auditor Training Course
Im Auftrag der ECA Academy

mehr Seminare zu Wirk- und Hilfsstoffe

Internationale Qualifikationen

ECA QA Manager API Production

Tagungsordner

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Audit Trail Review<br>Im Auftrag der ECA Academy

Seminarempfehlung

Copenhagen, Denmark

28 August 2018

Audit Trail Review
Im Auftrag der ECA Academy

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