myGMP: Validierung / Produktion / Pharmatechnik

News

10.11.2025

ECA überarbeitet Positionspapier zu Container-/Closure-Integrity-Testing (CCIT)

10.11.2025

Mängel im Design und beim Zustand des Reinraums: Warning Letter der FDA

03.11.2025

Ist die Oberflächenrauheit in Reinstdampfsystemen GMP-relevant?

27.10.2025

FDA Warning Letter Statistik zu Medizinprodukten im abgelaufenen Fiskaljahr 2025

27.10.2025

Eine Qualifizierung ersetzt keine Validierung

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GMP-gerechte Wartung/Instandhaltung & Kalibrierung (PT 3 & PT 4)

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GMP-gerechte Wartung/Instandhaltung & Kalibrierung (PT 3 & PT 4)

Cleaning Validation AND Pre-Course: Impact of Annex 1 Revision on Cleaning Validation - Live Online Training

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