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Warning Letter an einen US amerikanischen Hersteller aufgrund mikrobieller Probleme

Was erwartet die FDA heutzutage bei einer Reinigungsvalidierung?

Kritische Prozessparamater und Prozessvalidierung

Warning Letter an US Lohnhersteller: Mängel bei Reinigung, Kontaminationskontrolle, Stabilitätsstudien

Muss Purified Water (PW) auf Endotoxine geprüft werden?

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