myGMP: Validierung / Produktion / Pharmatechnik

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FDA Warning Letter Statistik zu Medizinprodukten im abgelaufenen Fiskaljahr 2025

ECA überarbeitet Positionspapier zu Container-/Closure-Integrity-Testing (CCIT)

Mängel im Design und beim Zustand des Reinraums: Warning Letter der FDA

Ist die Oberflächenrauheit in Reinstdampfsystemen GMP-relevant?

Eine Qualifizierung ersetzt keine Validierung

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Aktuelle Seminare zu Validierung

Prozessvalidierung - Anforderungen des Annex 15 und der FDA (QV 23) - Live Online Seminar

3./4. Dezember 2025

Prozessvalidierung - Anforderungen des Annex 15 und der FDA (QV 23) - Live Online Seminar FDA und EU: Bewertung, Umsetzungsbeispiele, Statistisches Hintergrundwissen

Validierungsbeauftragte/r in der pharmazeutischen Industrie (QV 16) - Live Online Seminar

10.-12. Dezember 2025

Validierungsbeauftragte/r in der pharmazeutischen Industrie (QV 16) - Live Online Seminar 3-Tage-Intensivseminar

Pharma-Ingenieur/in (PT 25) - Block I - Live Online Seminar

27.-29. Januar 2026

Pharma-Ingenieur/in (PT 25) - Block I - Live Online Seminar

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Aktuelle Seminare zu Produktion/Technik

GMP-gerechte Reinräume (PT 19) - Live Online Seminar

18.-20. November 2025

GMP-gerechte Reinräume (PT 19) - Live Online Seminar Planen - Bauen - Betreiben

GMP-compliant Gases - Live Online Training

25/26 November 2025

GMP-compliant Gases - Live Online Training Nitrogen, Compressed Air, Pure Steam

Container-/Closure-Integrity Testing - Live Online Training

27/28 November 2025

Container-/Closure-Integrity Testing - Live Online Training

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