myGMP: Regulatory Compliance

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ICH Ansatz zur Harmonisierung von Guidelines für Generika

Wann handelt es sich "wirklich" um eine Erstanwendung am Menschen ("First-in-Human Clinical Trial")?

EMA-Richtlinie zu nicht-klinischen Anforderungen an Radiopharmazeutika

Brexit: Umgang mit Pharmakovigilanzdaten aus UK

EMA veröffentlicht Kommentare zu ICH Q12

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12-14 March 2019

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How to write the Quality Part of an IMPD<br>Im Auftrag der ECA Academy

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Handling Changes and Variations<br>Im Auftrag der ECA Academy

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