myGMP: Computervalidierung

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Welche Anforderungen stellt der neue Annex 22 an das Personal?

Risikobasierte Festlegung des Umfangs und der Frequenz des Audit Trail Reviews

Verantwortlichkeiten beim Audit Trail (Review)

Audit Trail Review durch die QP / Umgang mit einer fehlenden Begründung

Ereignisse in einem Audit Trail und Festlegung der GMP-relevanten Daten im Audit Trail

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Validierung computergestützter Systeme (CV 1)

Mannheim
14./15. Oktober 2025

Validierung computergestützter Systeme (CV 1) inklusive realisiertem Praxisbeispiel mit umfangreicher Dokumentation

Computervalidierungs-Beauftragte/r (CV 7) - Block 1

Mannheim
21.-23. Oktober 2025

Computervalidierungs-Beauftragte/r (CV 7) - Block 1 Bei gleichzeitiger Anmeldung zu Block 2 gewähren wir Ihnen einen Rabatt von € 600,-!

Pre-Conference Course on Basics of AI and Annex 22 / AI Conference 2025

Copenhagen, Denmark
4-6 November 2025

Pre-Conference Course on Basics of AI and Annex 22 / AI Conference 2025 Including discussion on the brand new draft of EU GMP Guide Annex 22 ‚Artificial Intelligence‘.

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