myGMP: Analytik

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Hersteller stellt OTC-Produktion nach FDA Warning Letter ein

Neues Guideline-Paket der WHO: TRS 1060 veröffentlicht

EMA veröffentlicht Entwurf der ICH M13B Guideline zur Bioäquivalenz

EMA veröffentlicht vier neue produktspezifische Leitlinien zur Bioäquivalenz

Warning Letter wegen mangelnder analytischer und mikrobiologischer Kontrollen

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