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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Fachbereichsleiter.

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GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

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Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

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Aktuelle GMP News

Dez 07

Sicherheitsmerkmale: EU Kommission veröffentlicht Version 12 der Q&As ...

Die europäische Kommission hat die Liste der Fragen und Antworten zu Sicherheitsmerkmalen überarbeitet und als Version 12 veröffentlicht. Erfahren Sie, was sich bzgl. der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen geändert hat.

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Dez 07

Überarbeitung der EMA Guideline über den Einsatz von Pharma-Wasser ...

Im Rahmen der Änderung des Europäischen Arzneibuchs, welche die Nicht-Destillative Herstellung von Wasser für Injektionszweck (WFI) ermöglicht, wird auch die Änderung der EMA Guideline "Guideline on the quality of water for pharmaceutical use" erforderlich.

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Dez 07

Englische Überwachungsbehörde MHRA kritisiert Kreuzkontaminationsproblematik ...

Mit Veröffentlichung der EMA Leitlinie "Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities" und Q&A-Dokumenten dazu bekam das Thema Kreuzkontamination einen neuen Stellenwert.

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Dez 06

Neues ICH Thema M11 CeSHarP ...

Ein neues ICH Thema wurde vom ICH Management Committee im November 2018 befürwortet. Lesen Sie mehr über die vorgeschlagene neue ICH M11 Guideline zu "Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)".

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Dez 06

Stability by Design - Leitlinien zur Bewertung und Überprüfung der physikalisc ...

Das USP Physical Stability Joint Subcommittee hat einen Stimuli-Artikel zu Leitlinien zur Bewertung und Überprüfung der physikalischen Stabilität von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Fertigprodukten veröffentlicht.

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Dez 06

GCP: FDA erlaubt mehr Flexibilität bei der Einwilligungserklärung ...

Die FDA hat vorgeschlagen, bei der Einwilligungserklärung in Situationen mit einem minimalen Risiko mehr Flexibilität zu erlauben. Lesen Sie mehr über den Verzicht auf die Einwilligungserklärung für klinische Prüfungen mit minimalem Risiko.

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