WHO Protocol to conduct equilibrium solubility experiments for the purpose of Biopharmaceutics Classification System-based classification of active pharmaceutical ingredients for biowaiver

Titel:
WHO Protocol to conduct equilibrium solubility experiments for the purpose of Biopharmaceutics Classification System-based classification of active pharmaceutical ingredients for biowaiver
Kurztitel:
TRS 1019 - Annex 4
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/trs1019-annex4-classification-system-based-classification-of-active-pharmaceutical-ingredients-for-biowaiver.pdf

Herkunft/Verlag:

WHO headquarters, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland Telephone: (+ 41 22) 791 21 11, Facsimile (fax): (+ 41 22) 791 3111, Telex: 415 416, Telegraph: UNISANTE GENEVA

Inhalt:
Ziel dieses Dokuments ist es, eine Anleitung für die Planung und Durchführung von und Durchführung von Gleichgewichtslöslichkeitsstudien, die zum Zweck der pharmazeutischen Wirkstoffs (API) im Rahmen des biopharmazeutischen Klassifizierungssystems (BCS) (1, 2)

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