WHO Propasal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate release, solid oral dosage forms

Titel:
WHO Propasal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate release, solid oral dosage forms
Kurztitel:
Annex 8, WHO Technical Report Series 937
Herkunft/Verlag:

WHO headquarters, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland, Telephone: (+ 41 22) 791 21 11, Facsimile (fax): (+ 41 22) 791 3111, Telex: 415 416, www.who.int

Inhalt:
Dieses Papier ist an nationale behörden gerichtet, um diesen Informationen über verschiedene oral verabreichtet Wirkstoffe zu geben, die bei der WHO gelistet sind (EML). Dies soll Grundlage für die Entscheidung sein, ob für generische Formulierungen eine Bioequivalenzstudie oder Biowaiver erforderlich sind.

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