WHO Good practices for desk assessment of compliance with good manufacturing practices, good laboratory practices and good clinical practices for medical products regulatory decisions
Titel:
WHO Good practices for desk assessment of compliance with good manufacturing practices, good laboratory practices and good clinical practices for medical products regulatory decisions
Kurztitel:
TRS 1010 - Annex 9
Internet:
Herkunft/Verlag:
WHO headquarters, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland Telephone: (+ 41 22) 791 21 11, Facsimile (fax): (+ 41 22) 791 3111, Telex: 415 416, Telegraph: UNISANTE GENEVA
Inhalt:
Dieser Leitfaden soll den NRB einen Ansatz für die Bewertung folgender Punkte an die Hand geben Einhaltung von GMP, GLP oder GCP anhand der von anderen NRB ausgestellten Unterlagen NRB anstelle einer Inspektion an einem bestimmten Standort