Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Wirkstoffhandelsbetrieben

Titel:
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Wirkstoffhandelsbetrieben
Kurztitel:
VAV 07114403
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/07114403.pdf

Herkunft/Verlag:

EFG 07

Inhalt:
Zweck dieser VAW ist, Kriterien für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Wirkstoffhandelsbetrieben gemäß § 67 AMG oder Art. 95 (4) der VO (EU) 2019/6 bei einer Erstregistrierung bzw. Art. 123 (1) lit. b der VO(EU) 2019/6 bei einer wei-teren risikobasierten Regelinspektion zu erstellen, um dadurch eine einheitliche Verfah-rensweise durch die zuständigen Überwachungsbehörden herbeizuführen.

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