The Use of Mechanical Calibration of Dissolution Apparatus 1 and 2 - Current Good Manufacturing Practice (CGMP)

Titel:
The Use of Mechanical Calibration of Dissolution Apparatus 1 and 2 - Current Good Manufacturing Practice (CGMP)
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/Mechanical_Calibration_Dissolution_FDA_2007.pdf

Herkunft/Verlag:

FDA

Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Guideline erlaubt Arzneimittelhertellern bei der Kalibrierung von Freisetzungstestgeräten anstelle der Überprüfung mit Hilfe der Kalibratortabletten eine mechanische Kalibrierung durchzuführen..

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