The IPEC Europe Co-processed Excipient Guide for Pharmaceutical Excipients 2017

Titel:
The IPEC Europe Co-processed Excipient Guide for Pharmaceutical Excipients 2017
Herkunft/Verlag:

IPEC Europe, Avenue des Gaulois, 9; 1040 Brussels

Dokumentenart:
IPEC Industry Best Practice document
Inhalt:
Diese Leitlinie enthält Empfehlungen für Hersteller und Anwender pharmazeutischer co-prozessierter Hilfsstoffe hinsichtlich der Informationen zur deren Sicherheit. Diese Angaben sind für Zulassungsanträge von Arzneimitteln erforderlich, die einen neuartigen co-prozessierten Hilfsstoff enthalten.

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