Stability Testing of Drug Substances and Drug Products

Titel:
Stability Testing of Drug Substances and Drug Products
Herkunft/Verlag:

Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/cder/guidance

Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Von der FDA herausgegeben, umfassendes 114-seitiges Dokument zum Thema Stabilitätsprüfung, sowohl für konventionelle Arzneimittel als auch für biotechnologische Produkte. Inzwischen wurde dieser Entwurf zurückgezogen.

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK