Stability Testing of Drug Substances and Drug Products
Titel:
Stability Testing of Drug Substances and Drug Products
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/cder/guidance
Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Von der FDA herausgegeben, umfassendes 114-seitiges Dokument zum Thema Stabilitätsprüfung, sowohl für konventionelle Arzneimittel als auch für biotechnologische Produkte. Inzwischen wurde dieser Entwurf zurückgezogen.