Reflection paper on a proposed solution for dealing with minor deviations from the detail described in the Marketing Authorisation for Human and Veterinary Medicinal products (including biological products)

Titel:
Reflection paper on a proposed solution for dealing with minor deviations from the detail described in the Marketing Authorisation for Human and Veterinary Medicinal products (including biological products)
Herkunft/Verlag:

EMEA http://www.ema.europa.eu/

Dokumentenart:
Statement
Inhalt:
In dieser Stellungnahme betont die EMEA die Verantwortlichkeiten der Qualified Person bei der Chargenzertifizierung und -freigabe und die Meldepflicht gegenüber der Überwachungs- und der Zulassungsbehörde über Chargen, die nicht den Zulassungsanforderungen entsprechen.

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