Reflection Paper: Chemical, pharmaceutical and biological information to be included in dossiers when Process Analytical Technology (PAT) is employed
Titel:
Reflection Paper: Chemical, pharmaceutical and biological information to be included in dossiers when Process Analytical Technology (PAT) is employed
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMEA
Dokumentenart:
EMEA Reflection Paper under Development
Inhalt:
Dieses Dokument enthält vorläufige Empfehlungen des PAT Teams der EMEA, wie PAT-bezogene Informationen bei Zulassungsantrüägen oder bei Änderungen von Zulassungen eingereicht werden sollen