Reflection Paper: Chemical, pharmaceutical and biological information to be included in dossiers when Process Analytical Technology (PAT) is employed

Titel:
Reflection Paper: Chemical, pharmaceutical and biological information to be included in dossiers when Process Analytical Technology (PAT) is employed
Herkunft/Verlag:

EMEA

Dokumentenart:
EMEA Reflection Paper under Development
Inhalt:
Dieses Dokument enthält vorläufige Empfehlungen des PAT Teams der EMEA, wie PAT-bezogene Informationen bei Zulassungsantrüägen oder bei Änderungen von Zulassungen eingereicht werden sollen

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