Note for Guidance on the Use of Near Infrared Spectroscopy by the Pharmaceutical Industry and the Data to be forwarded in the Part II of the Dossier for a Marketing Authorisation

Note for Guidance on the Use of Near Infrared Spectroscopy by the Pharmaceutical Industry and the Data to be forwarded in the Part II of the Dossier for a Marketing Authorisation

CPMP/QWP/3309/01

CPMP Note for Guidance

In dieser Guideline formuliert die Zulassungsbehörde ihre Erwartungen an die notwendigen Daten, die im Rahmen der Zulassung einer NIRS (Nahinfrarotspektroskopie)-Methode den zuständigen Behörden im Zulassungsdossier vorgelegt werden müssen.