Note for Guidance on the Use of Near Infrared Spectroscopy by the Pharmaceutical Industry and the Data to be forwarded in the Part II of the Dossier for a Marketing Authorisation

Titel:
Note for Guidance on the Use of Near Infrared Spectroscopy by the Pharmaceutical Industry and the Data to be forwarded in the Part II of the Dossier for a Marketing Authorisation
Kurztitel:
CPMP/QWP/3309/01
Herkunft/Verlag:

EMEA

Dokumentenart:
CPMP Note for Guidance
Inhalt:
In dieser Guideline formuliert die Zulassungsbehörde ihre Erwartungen an die notwendigen Daten, die im Rahmen der Zulassung einer NIRS (Nahinfrarotspektroskopie)-Methode den zuständigen Behörden im Zulassungsdossier vorgelegt werden müssen.

Zurück

GMP Seminare nach Thema