Note for Guidance on Plasma-Derived Medicinal Products
Titel:
Note for Guidance on Plasma-Derived Medicinal Products
Internet:
Herkunft/Verlag:
European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/
Dokumentenart:
Note for Guidance
Inhalt:
Diese Note befasst sich mit der Herstellung und Kontrolle von plasmabasierten Arzneimitteln mit besondererm Augenmerk auf der Risikonimierung von mikrobiellen Kontaminationen beim Endprodukt. Erfasst wird auch industriell präpariertes POOLplasma