Inspektion der Reinigungsvalidierung und -verifizierung

Titel:
Inspektion der Reinigungsvalidierung und -verifizierung
Kurztitel:
AiM 07123001
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/07123001.pdf

Herkunft/Verlag:

ZLG

Dokumentenart:
Aide memoire
Inhalt:
Das vorliegende AiM beschreibt die mit Inkrafttreten der Revision 2015 des Anhang 15 zum EU-GMP-Leitfaden teilweise veränderten Erwartungen, die seitens der GMP-Inspektorinnen und GMP-Inspektoren an die Validierung und Verifizierung von Reinigungsverfahren in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung gestellt werden sollten.

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