21 CFR Part 314 Applications for FDA approval to market a new drug

Titel:
21 CFR Part 314 Applications for FDA approval to market a new drug
Kurztitel:
21 CFR Part 314
Herkunft/Verlag:

FDA

Dokumentenart:
Code of Federal Regulations
Inhalt:
Dieser Teil legt Verfahren und Anforderungen für die Einreichung von Zulassungsunterlagen (einschließlich ANDA`s, Ergänzungen und Postmarketingberichte) an die FDA und die Bewertung der Unterlagen durch die FDA fest

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