21 CFR Part 314 Applications for FDA approval to market a new drug
Titel:
21 CFR Part 314 Applications for FDA approval to market a new drug
Internet:
Herkunft/Verlag:
US Federal Register
Dokumentenart:
Code of Federal Regulations
Inhalt:
Dieser Teil legt Verfahren und Anforderungen für die Einreichung von Zulassungsunterlagen (einschließlich ANDA`s, Ergänzungen und Postmarketingberichte) an die FDA und die Bewertung der Unterlagen durch die FDA fest