ICH Q9 Quality Risk Management

Titel:
ICH Q9 Quality Risk Management
Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Grundzüge des Qualitäts-Risikomanagements und führt Beispiele an, wie dieses Risikomanagement innerhalb des Lebenszyklus von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, biologischen und biotechnologischen Produkten, einschließlich Ausgangsstoffen, Lösungsmitteln, Packmitteln und Kennzeichnungsmaterial angewendet werden kann.

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