ICH Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products

Titel:
ICH Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products
Kurztitel:
Q6B Biotechnological Substances
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/3-1-17.pdf

Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:
ICH Guidlines
Inhalt:
ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte hinsichtlich der Spezifikation von neuen biotechnologischen Substanzen. Mit dieser Leitlinie über Spezifikationen für biotechnologische Produkte beabsichtigt die ICH (Japan, USA, EU) einheitliche Standards für die Spezifikationen biotechnologischer Produkte zu definieren.

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