ICH Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products
Titel:
ICH Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products
Kurztitel:
Q6B Biotechnological Substances
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guidlines
Inhalt:
ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte hinsichtlich der Spezifikation von neuen biotechnologischen Substanzen. Mit dieser Leitlinie über Spezifikationen für biotechnologische Produkte beabsichtigt die ICH (Japan, USA, EU) einheitliche Standards für die Spezifikationen biotechnologischer Produkte zu definieren.
GMP Seminare nach Thema
- Qualitätssicherung / Dokumentation
- Regulatory Affairs and Compliance
- Entwicklung / Prüfpräparate
- Datenintegrität
- Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
- GDP - Lager - Logistik
- Computervalidierung
- Validierung / Qualifizierung
- GMP in Produktion / Technik
- GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Kosmetika
- GMP Basisausbildung
- Packmittel / Verpackung
- Hygiene / Mikrobiologie / Steril / Biotechnologie
- Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
- Sonstige Themen
- European Conferences and Education Courses