ICH Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances
Titel:
ICH Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guidline
Inhalt:
Mit dieser Leitlinie über Spezifikationen und Prüfungsmethoden neuer Wirkstoffe und Arzneimittel beabsichtigt die ICH, zukünftig die Erstellung einer einzigen, weltweit gültigen Spezifikation für neue Wirkstoffe bzw. neue Fertigarzneimittel zu ermöglichen