ICH Q5E Comparability of Biotechnological/Biological Products Subject to Changes in Their Manufacturing Process
Titel:
ICH Q5E Comparability of Biotechnological/Biological Products Subject to Changes in Their Manufacturing Process
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline bietet eine Anleitung zur Einschätzung der Vergleichbarkeit biotechnologisch gefertigter Produkte vor und nach Änderungen im Herstellungsprozess.