ICH Q5E Comparability of Biotechnological/Biological Products Subject to Changes in Their Manufacturing Process

Titel:

Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/Q5E.pdf

Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:

ICH Guideline

Inhalt:

Diese Guideline bietet eine Anleitung zur Einschätzung der Vergleichbarkeit biotechnologisch gefertigter Produkte vor und nach Änderungen im Herstellungsprozess.

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