ICH Q5D Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used For Production of Biotechnological/Biological Products
Titel:
ICH Q5D Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used For Production of Biotechnological/Biological Products
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline definiert Standards für die Derivatisierung humaner und tierischer Zellinien und Mikroorganismen für die Herstellung biotechnologischer/biologischer Produkte sowie für die Herstellung und Charakterisierung von Zellbänken.
GMP Seminare nach Thema
- Qualitätssicherung / Dokumentation
- Regulatory Affairs and Compliance
- Entwicklung / Prüfpräparate
- Datenintegrität
- Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
- GDP - Lager - Logistik
- Computervalidierung
- Validierung / Qualifizierung
- GMP in Produktion / Technik
- GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Kosmetika
- GMP Basisausbildung
- Packmittel / Verpackung
- Hygiene / Mikrobiologie / Steril / Biotechnologie
- Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
- Sonstige Themen
- European Conferences and Education Courses