ICH Q5C Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products
Titel:
ICH Q5C Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline ergänzt die Stabilitäts-Guideline Q1A in Bezug auf die Besonderheiten der Stabilitätsprüfung bei Produkten, die Proteine bzw. Polypeptide als Wirkstoffe enthalten.