ICH Q5C Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products

Titel:

Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/3-1-14.pdf

Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:

ICH Guideline

Inhalt:

Diese Guideline ergänzt die Stabilitäts-Guideline Q1A in Bezug auf die Besonderheiten der Stabilitätsprüfung bei Produkten, die Proteine bzw. Polypeptide als Wirkstoffe enthalten.

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